РК-МТ-7№011643
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011643
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2013
Дата истечения
20.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011643
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Компьютеризированная рабочая станция MARS (MARS PC)
Торговое название каз
Компьютерленген MARS PC/MARS жұмыс станциясы
Назначение
предназначен для регистрации с поверхности тела электрической активности сердца
Область применения
функциональная диагностика, кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение питания: 100 - 110 или 200 - 240В переменного тока; номинальная частота напряжения питания - 50 или 60 Гц. Тепло-выделение - 647,36 кДж/час; максимальное энергопотребление - 350 Вт; время записи 24\48 часов; количество каналов 2\ 3; 1 канал водителя ритма; память 32 Мб/64 Мб; частота дискретизации 128 в секунду; частотный диапазон 0.5 to 40 Hz; входное сопротивление > 10 M; электропитание 1.5 V; 2 x AAA алкалиновые батареи; масса - 12,7 кг
Краткая техническая характеристика каз
Номинальное напряжение питания: 100 - 110 или 200 - 240В переменного тока; номинальная частота напряжения питания - 50 или 60 Гц. Тепло-выделение - 647,36 кДж/час; максимальное энергопотребление - 350 Вт; время записи 24\48 часов; количество каналов 2\ 3; 1 канал водителя ритма; память 32 Мб/64 Мб; частота дискретизации 128 в секунду; частотный диапазон 0.5 to 40 Hz; входное сопротивление > 10 M; электропитание 1.5 V; 2 x AAA алкалиновые батареи; масса - 12,7 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 417042 | Рабочая станция системы ОФЭКТ | Отдельно расположенное изделие для обработки изображений, являющееся компонентом системы ОФЭКТ. В некоторых случаях рабочая станция считается компонентом системы архивирования изображений и передачи данных. В рабочей станции нет блока управления для непосредственного управления диагностической системой визуализации. Она может получать и передавать информацию в режиме онлайн и офлайн и обычно располагается на некотором удалении от консоли оператора. Станция позволяет обрабатывать снимки пациентов и информацию, собранную с одной или нескольких основанных на ядерной медицине систем сканирования, а также манипулировать этими данными и/или просматривать их. |