РК-МТ-7№011654
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011654
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.06.2013
Дата истечения
26.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011654
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный MEDUMAT Transport с принадлежностями
Торговое название каз
Өкпені жасанды желдетуге арналған портативтік MEDUMAT Transport аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
MEDUMAT Transport служит для проведения контролируемой и вспомогательной, инвазивной и неинвазивной ИВЛ для взрослых и детей младшего возраста. При ИВЛ с контролируемым объемом возможна подача дыхательного объема от 50 мл, при ИВЛ с контролируемым давлением возможно использование малых дыхательных объемов. Аппарат не подходит для проведения ИВЛ у новорожденных в неонатальном периоде.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатация: -диапазон температур: от -18 °C до 50 °C
Измерение CO2: от 0 °C до 50 °C
Зарядка аккумулятора: +5 °C до +45 °C;
- влажность воздуха от 15 % до 95 % без конденсации влаги
- атмосферное давление от 54 кПа до 110 кПа
Хранение: - диапазон температур От -30 °C до 70 °C
- влажность воздуха
от 0 % до 95 % без конденсации влаги
Электрическое
Подсоединение
12 В -15 В
Макс. потребление тока
Imin = 0,5 A; Imax = 3,5 A
Дисплей: Цветной дисплей , 7" TFT
Разрешающая способность: 800 пикселей х 480 пикселей
Яркость: 350 кд/м2
Система управления
Управление по времени и триггерное управление, с
контролируемым давлением или с контролируемым объемом
Режимы искусственной вентиляции легких
- с контролируемым
объемом:
- с контролируемым
давлением:
SIMV, IPPV, S-IPPV
PCV, Bilevel, CPAP + ASB, PRVC
Предварительная
Оксигенация
5 л/мин - 25 л/мин с шагом 5 л
Допуск для потока предварительной оксигенации:
±2 л/мин или 20 %
Рабочие газы
медицинский кислород
Диапазон рабочих
Давлений
от 2,7 бар до 6,0 бар
Необходимая подача
Газа
минимум 2,1 бар
минимум 80 л/мин
Рекомендуемая подача
газа:
- дин. давление питания 2,1 бар
- отбираемый поток
100 л/мин
Максимальный поток на выходе
Не менее 150 л/мин при динамическом давлении питания 4,5 бар и
подмешивании окружающего воздуха. При контролируемой по
объему искусственной вентиляции легких поток на выходе
ограничивается до 100 л/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Эксплуатация: -диапазон температур: от -18 °C до 50 °C
Измерение CO2: от 0 °C до 50 °C
Зарядка аккумулятора: +5 °C до +45 °C;
- влажность воздуха от 15 % до 95 % без конденсации влаги
- атмосферное давление от 54 кПа до 110 кПа
Хранение: - диапазон температур От -30 °C до 70 °C
- влажность воздуха
от 0 % до 95 % без конденсации влаги
Электрическое
Подсоединение
12 В -15 В
Макс. потребление тока
Imin = 0,5 A; Imax = 3,5 A
Дисплей: Цветной дисплей , 7" TFT
Разрешающая способность: 800 пикселей х 480 пикселей
Яркость: 350 кд/м2
Система управления
Управление по времени и триггерное управление, с
контролируемым давлением или с контролируемым объемом
Режимы искусственной вентиляции легких
- с контролируемым
объемом:
- с контролируемым
давлением:
SIMV, IPPV, S-IPPV
PCV, Bilevel, CPAP + ASB, PRVC
Предварительная
Оксигенация
5 л/мин - 25 л/мин с шагом 5 л
Допуск для потока предварительной оксигенации:
±2 л/мин или 20 %
Рабочие газы
медицинский кислород
Диапазон рабочих
Давлений
от 2,7 бар до 6,0 бар
Необходимая подача
Газа
минимум 2,1 бар
минимум 80 л/мин
Рекомендуемая подача
газа:
- дин. давление питания 2,1 бар
- отбираемый поток
100 л/мин
Максимальный поток на выходе
Не менее 150 л/мин при динамическом давлении питания 4,5 бар и
подмешивании окружающего воздуха. При контролируемой по
объему искусственной вентиляции легких поток на выходе
ограничивается до 100 л/мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 711376 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный | Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки или терапевтической альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссинная вентиляция), как правило, через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно обычно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). |