РК-МТ-7№011653

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011653

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.06.2013

Дата истечения

26.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011653

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор-дефибриллятор corpuls3 с принадлежностями

Торговое название каз

Монитор-дефибриллятор corpuls3 керек-жарақтарымен

Назначение

ЭКГ, - мониторирование сердечного ритма; диагностическая ЭКГ (12 отведений); Дополнительные виды исследований: оксиметрия/ плетизмография (SpO2, SpCO®, SpHb, SpMet®) ; капнометрия (CO2); температура (Temp); мониторинг кровяного давления неинвазивным способом (НИАД); мониторинг кровяного давления инвазивным способом (иАД); давления неинвазивным способом (НИАД) o мониторинг кровяного давления инвазивным способом (иАД)

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура рабочего режима: Дефибриллятор -10 °C … +55 °C: Без ограничений -20 °C … -10 °C: Необходимые предпосылки: зарядка батареи более чем на 70% и использование модулей в качества прибора компактной сборки -20 °C … +55 °C: Кардиостимулятор, монитор ЭКГ, Дисплей 0 °C … +55 °C: Оксиметрия, НИАД, температура, IBP 0 °C … +45 °C: CO2 Температура хранния -20 °C … +65 °C Относительная влажность До 95% (без конденсации)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
915203	Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции	Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.