РК-МТ-7№011548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011548

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лампы щелевые, модели SL-45, SL-45DX, SL-95 в комплекте

Торговое название каз

Саңылау шамдары, моделі SL-45, SL-45DX, SL-95 жиынтықта

Назначение

Щелевая лампа - позволяет производить микроскопический анализ видимых частей глаза - век, склеры, конъюнктивы, радужки, хрусталика и роговицы.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микроскоп Тип Галилеевский Объектив 0.75X, 1.2X, 1.85X Окуляры 13.5X Увеличение 10X, 16X, 25X Поле зрения 21.5, 13, 8 мм Смена увеличения 3-ступенчатый барабанный переключатель Диоптрийная коррекция окуляров ±5D Изменение РЦ 43 - 80 мм Осветитель Тип, расположение Zeiss, горизонтальный Ширина свет. Щели 0 - 14 мм Длина свет. Щели 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Диафрагмы 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Светофильтры Синий, зеленый, ИК Вращение щели 0° - 180° Наклон щели 0° - 20° Лампа 6V / 20W Регулировка яркости Плавная, на блоке питания Перемещение подвижного основания Горизонтальное вперед - назад 72 мм Горизонтальное влево - вправо 100 мм Вертикальное 30 мм Точное горизонтальное 24 мм Лицевой упор Перемещение по вертикали 70 мм Фиксационная метка Светодиод Рукоятки для пациента Дополнительно Электропитание 220V,50/60Hz Вес 21 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).