РК-МТ-7№011546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011546

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Фундус-камера офтальмологическая KOWA, модели: KOWA Nonmyd a-DIII, KOWA Nonmyd 7, KOWA Nonmyd WX

Торговое название каз

Офтальмологиялық KOWA фундус-камерасы, моделі: KOWA Nonmyd a-DIII, KOWA Nonmyd 7, KOWA Nonmyd WX

Назначение

Фундус-камеры Kowa предназначены для фотографий в мидриатическом и немидриатическом режиме. Позволяют офтальмологам проводить диагностику заболеваний сетчатки и сосудистого тракта.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол изображения: Мидриатический режим 50градусов / 25градусов. Немидриатический режим 45градусов / 22градусов. Рабочее расстояние (от исследуемого глаза до линзы объектива) 39мм Фокусировка: Совпадение светящихся полос (с функцией включения/выключения). Настройка рабочего расстояния: Индикаторы в виде пятен (с функцией включения/выключения). Диапазон настройки окуляров: -8Д +5Д Осветитель: Галогенная лампа Лампа вспышки:Ксеноновая импульсная лампа. Перемещение основания по горизонтали: Вперед/назад грубо: 90мм точно: около 22мм Влево/вправо грубо: 140мм точно: около 22мм Перемещение основания по вертикали 30мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
663733	Фундус-камера офтальмологическая	Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера.