РК-ИМН-5№011557
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011557
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2013
Дата истечения
28.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011557
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Пробирка одноразового пользования для забора крови с разделительным гелем и активатором (Clot) 8,5 мл
Торговое название каз
Қан алуға арналған бөлгіш гелі мен активаторы (Clot) бар бір рет пайдаланатын сынауық 8,5 мл
Назначение
Пробирки для забора крови и иглы с держателями применяются для сбора венозной крови в качестве образцов, для транспортировки и ее переработки с целью получения сыворотки для анализа, плазмы или цельной крови в лабораторных условиях. Пробирки и иглы предназначены только для одноразового использования.
Область применения
Для лабораторной диагностики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пробирки для забора крови и иглы с держателями применяются для сбора венозной крови в качестве образцов, для транспортировки и ее переработки с целью получения сыворотки для анализа, плазмы или цельной крови в лабораторных условиях. Пробирки и иглы предназначены только для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
Пробирки для забора крови и иглы с держателями применяются для сбора венозной крови в качестве образцов, для транспортировки и ее переработки с целью получения сыворотки для анализа, плазмы или цельной крови в лабораторных условиях. Пробирки и иглы предназначены только для одноразового использования.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 411757 | Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с разделительным гелем | Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая гель для отделения сыворотки крови от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования. |