РК-МТ-7№011403

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011403

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011403

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка лазерная Vela QI

Торговое название каз

Vela QI лазерлік қондырғысы

Назначение

Применяется в сочетании с разрешенными аппликационными волокнами, которые можно проводить непосредственно или с самыми разными аппликационными инструментами. Показаниями являются рассечения (разрезание), абляция и коагуляция мягких и жестких тканей.

Область применения

Установка лазерная Vela QI является хирургическим лазером для применения в общей хирургии, дерматологии, эндоскопии, гастроэнтерологии, ЛОР, лапароскопии, ортопедии, педиатрии, пульмонологии, урологии, торакальная хирурги и стоматологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера Класс лазера 4 (EN / IEC 60825-1) Длина волны ок. 1,9 мкм Максимальная 30 Вт мощность Минимальная 1 Вт мощность Передача излучения Аппликационные волокна Целевой луч 532 нм мощность ‹1 мВт Управление Сенсорный экран Охлаждение Встроеное воздушное охлаждение Подсоединение 100 В - 240 В И источника питания переменного тока 50 100 В - 220 В 60 Гц 10 A (макс. 1 кВт) Размеры ок. 515 510 235 см (Ш/Г/В) Вес Базовый прибор: ок. 20 кг Условия хранения Эксплуатация Температура 18 - 30 0С Давление воздуха 700-1060 гПа Влажность воздуха 30-75% не конденсирующийся Транспортировка / хранение Температура +5 - 500С Давление воздуха 700-1060 гПа Влажность воздуха 20-80% не конденсирующийся Цикл включений cw, pw

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
731971	Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения	Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.