РК МИ (ИМН)-0№026098

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026098

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

«Alsorb» нить полигликолидная, плетеная, рассасывающаяся фиолетового цвета

Торговое название каз

«Alsorb» полигликолидті өрілген, сіңірілетін күлгін түсті жіп

Назначение

Предназначены для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В зависимости от назначения нити выпускаются: - нити с иглами атравматическими - нити в отрезах без игл - нити в бобинах Нити могут быть рассасывающиеся или нерассасывающиеся Нити выпускаются стерильными

Краткая техническая характеристика каз

Тағайындалуына байланысты жіптер: - жарақаттамайтын инелері бар жіптер - - инелерсіз кесінділердегі жіптер - бобинадағы жіптер болып шығарылады. Жіптер сіңірілетін немесе сіңірілмейтін болуы мүмкін Жіптер стерильді күйде шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5 до 30°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.

код НМИРК	Наименование	Описание
376994	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, антибактериальная	Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.