РК-МТ-7№011478
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011478
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2013
Дата истечения
28.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011478
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоколоноскоп в следующих исполнениях: VME-1300S ; VME-1650S с принадлежностями
Торговое название каз
Видеоколоноскоп келесі орындалымдарда: VME-1300S ; VME-1650S керек-жарақтарымен
Назначение
Диагностика и обследования толстого и тонкого кишечника.
Область применения
Проктология, хирургия,онкология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поле зрения: 3-100 mm; Глубина резкости: 3-100 mm; Углы отклонения дистального конца: U210, D90, L100, R100; Диаметр дистального конца: 11.8mm; 12.8mm; Диаметр вводимой части: 11.8mm; 12.8mm; Диаметр инструментального канала: 3.2mm; 3.7mm; Длина рабочей части: 1350mm/1650mm;1350mm/1650mm;
Относительная влажность 30% до 85%;Атмосферное давление 700-1060гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Поле зрения: 3-100 mm; Глубина резкости: 3-100 mm; Углы отклонения дистального конца: U210, D90, L100, R100; Диаметр дистального конца: 11.8mm; 12.8mm; Диаметр вводимой части: 11.8mm; 12.8mm; Диаметр инструментального канала: 3.2mm; 3.7mm; Длина рабочей части: 1350mm/1650mm;1350mm/1650mm;
Относительная влажность 30% до 85%;Атмосферное давление 700-1060гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661268 | Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вставкой, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии. Анатомические изображения передаются видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие обычно используется для обследования выстилки толстой кишки или оценки изменений ритмов дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулеза, скрытой или видимой крови в стуле или анемии неясной этиологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |