РК-МТ-7№011476

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011476

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011476

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеобронхоскоп VME-6B с принадлежностями

Торговое название каз

VME-6B видеобронхоскопы керек-жарақтарымен

Назначение

Диагностика состояния органов дыхания и бронхо-пульмонологического аппарата.

Область применения

Терапия, пульмонология, онкология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поле зрения: 100 mm; Глубина резкости: 3-50mm; Углы отклонения дистального конца: U160, D130; Диаметр дистального конца: 5.7mm; Диаметр вводимой части: 5.7mm; Диаметр инструментального канала: 2.0mm; Длина рабочей части: 530mm; Относительная влажность 30% до 85%;Атмосферное давление 700-1060гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
346256	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.