РК-МТ-7№011480

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011480

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система для детекции нуклеиновых кислот методом ПЦР в режиме реального времени DX в комплекте

Торговое название каз

DX нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен нуклеин қышқылдарын детекциялауға арналған жүйе жиынтықта

Назначение

Для проведения ПЦР-анализа (полимеразно-цепной реакции) с детектированием и/или количественным анализом последовательностей нуклеиновых кислот в реальном масштабе времени.

Область применения

Система применяется в клинико-диагностических и эпидемиологических лабораториях в лечебных, научно-исследовательских и профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система Dx Real-Time System - это прибор для клинической диагностики в лабораторных условиях (СЕ-IVD), предназначенный для проведения ПЦР-анализа (полимеразной цепной реакции) с детектированием и/или количественным анализом последовательностей нуклеиновых кислот в реальном масштабе времени. Заводская калибровка оптики прибора позволяет сэкономить время при установке и сводит необходимость сервисного обслуживания к минимуму. Dx Real-Time System является автоматизированной системой, производящей амплификацию и детектирование последовательностей нуклеиновых кислот в клинических образцах посредством технологии ПЦР. Система включает 96-луночный облегченный термоблок, обеспечивающий более быстрый нагрев и охлаждение, по сравнению со стандартными блоками. Он использует шесть независимо управляемых электротепловых блоков, обеспечивающих поддержание температуры всех лунок во время анализа, даже в процессе линейных изменений. Для анализов Dx Assay поддерживается функция ручной загрузки/разгрузки до четырех 24 луночных стрипов для ПЦР Dx или одного 96-луночного планшета для ПЦР Dx. Прибор Размеры 33 X 46 X 36 см (Ш х Г х В) Вес 22,2 кг Питание 100-240 В; 10 А; 50-60 Гц Потребляемая мощность 850 Вт Уровень шума < 57 дБ Класс установки/ перенапряжения II Безопасность Соответствует стандартам EN/IEC 61010-1, EN/IEC 61010-2-010, EN/IEC 61010-2-081, EN 61010-2-101, EN 61326-1, EN 61326-2-6. Термоциклер Количество лунок для образцов 96 Объем образца 1-50 мкл (рекомендуемый объем 10-25 мкл) Метод нагрева и охлаждения Термоэлектрический (Пельтье) Скорость изменения Макс.: 5°C/с, средняя: 3,3°C/с Рабочий диапазон температур 0-100°C (блок), до 105°C (крышка) Точность поддержания температуры ±0,2°C при 90°C Температурная равномерность ±0,4°C от лунки к лунке в пределах 10 секунд до достижения 90°C Оптическая система Возбуждение 6 светодиодов с пропускаемым через фильтр светом Детектирование 6 фотодиодов с пропускаемым через фильтр светом Каналы 6 Длины волн возбуждения/ излучения 450-490 нм / 515-530 нм 515-535 нм / 560-580 нм 560-590 нм / 610-650 нм 620-650 нм / 675-690 нм 672-684 нм / 705-730 нм 450-490 нм / 560-580 нм Калиброванные красители FAM, VIC, HEX, TET, CAL Fluor Gold 540, ROX, TEXAS RED, CAL Fluor Red 610, CY5, Quasar 670, Quasar 705 и специфические красители для анализа Dx Assay. Время сканирования 96 лунок 12 с (все каналы); 3 с (только синие флуоресцирующие агенты (FAM)) Чувствитель- ность Детектирует 1 копию целевой последова

Краткая техническая характеристика каз

Система Dx Real-Time System - это прибор для клинической диагностики в лабораторных условиях (СЕ-IVD), предназначенный для проведения ПЦР-анализа (полимеразной цепной реакции) с детектированием и/или количественным анализом последовательностей нуклеиновых кислот в реальном масштабе времени. Заводская калибровка оптики прибора позволяет сэкономить время при установке и сводит необходимость сервисного обслуживания к минимуму. Dx Real-Time System является автоматизированной системой, производящей амплификацию и детектирование последовательностей нуклеиновых кислот в клинических образцах посредством технологии ПЦР. Система включает 96-луночный облегченный термоблок, обеспечивающий более быстрый нагрев и охлаждение, по сравнению со стандартными блоками. Он использует шесть независимо управляемых электротепловых блоков, обеспечивающих поддержание температуры всех лунок во время анализа, даже в процессе линейных изменений. Для анализов Dx Assay поддерживается функция ручной загрузки/разгрузки до четырех 24 луночных стрипов для ПЦР Dx или одного 96-луночного планшета для ПЦР Dx. Прибор Размеры 33 X 46 X 36 см (Ш х Г х В) Вес 22,2 кг Питание 100-240 В; 10 А; 50-60 Гц Потребляемая мощность 850 Вт Уровень шума < 57 дБ Класс установки/ перенапряжения II Безопасность Соответствует стандартам EN/IEC 61010-1, EN/IEC 61010-2-010, EN/IEC 61010-2-081, EN 61010-2-101, EN 61326-1, EN 61326-2-6. Термоциклер Количество лунок для образцов 96 Объем образца 1-50 мкл (рекомендуемый объем 10-25 мкл) Метод нагрева и охлаждения Термоэлектрический (Пельтье) Скорость изменения Макс.: 5°C/с, средняя: 3,3°C/с Рабочий диапазон температур 0-100°C (блок), до 105°C (крышка) Точность поддержания температуры ±0,2°C при 90°C Температурная равномерность ±0,4°C от лунки к лунке в пределах 10 секунд до достижения 90°C Оптическая система Возбуждение 6 светодиодов с пропускаемым через фильтр светом Детектирование 6 фотодиодов с пропускаемым через фильтр светом Каналы 6 Длины волн возбуждения/ излучения 450-490 нм / 515-530 нм 515-535 нм / 560-580 нм 560-590 нм / 610-650 нм 620-650 нм / 675-690 нм 672-684 нм / 705-730 нм 450-490 нм / 560-580 нм Калиброванные красители FAM, VIC, HEX, TET, CAL Fluor Gold 540, ROX, TEXAS RED, CAL Fluor Red 610, CY5, Quasar 670, Quasar 705 и специфические красители для анализа Dx Assay. Время сканирования 96 лунок 12 с (все каналы); 3 с (только синие флуоресцирующие агенты (FAM)) Чувствитель- ность Детектирует 1 копию целевой последовательности в геномной ДНК человека Динамический диапазон 10 порядков величины Сканер штрих-кода,

Признаки

Комментарий к сроку хранения