РК-ИМН-5№011549

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011549

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011549

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Иглы для ангиографии длиной 3.8, 5.0, 7.0 и 7.3 см, диаметром 18, 19, 20, 21G, с крылышками и без, стерильные однократного применения

Торговое название каз

Ангиографияға арналған инелер, ұзындығы 3.8, 5.0, 7.0 және 7.3 см, диаметрі 18, 19, 20, 21G, қанатшаларымен және қанатшаларсыз, стерильді бір рет қолдануға арналған

Назначение

Обеспечивает чрезкожную пункцию сосудов для проведения диагностических и интервенционных инструментов.

Область применения

Применяется в центрах сердечно-сосудистой хирургии, в отделениях рентген-эндоваскулярной хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла металлическая пункционная без стилета с прозрачным хабом и Люеровским соединением. Диаметр иглы от 18G до 21G. Внутренний просвет от 0.021" до 0.038". Длина: 3,8 см, 5 см, 7 см и 7,3 см. Срок годности: 24 месяца. Стерилизовано окисью этилена. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
523976	Игла для пункции перикарда, одноразового использования	Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для прокалывания перикардиальной полости для аспирации (удаления) жидкостей (перикардиоцентеза). Изделие, как правило, длинное и достаточно жесткое для проникновения в перикард (например, от 10 до 18 см в длину). Это изделие для одноразового использования.