РК-МТ-7№011477

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011477

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011477

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеогастроскоп в следующих исполнениях: VME-92S; VME-98S с принадлежностями

Торговое название каз

Видеогастроскоп келесі орындалымдарда: VME-92S; VME-98S керек-жарақтарымен

Назначение

Диагностика органов пищеварения.

Область применения

Хирургия, онкология, терапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поле зрения:140; Глубина резкости: 3-100 mm; Углы отклонения дистального конца: U210, D90, L100, R100; Диаметр дистального конца: 8.8mm, 9.0mm, 9.6mm; Диаметр вводимой части: 8.8mm,9.0mm,9.6mm; Диаметр инструментального канала: 2.8mm; Длина рабочей части: 1050mm.; Относительная влажность 30% до 85%; Атмосферное давление 700-1060гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.