РК-ИМН-5№011531
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011531
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2013
Дата истечения
28.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011531
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к каннабиноидам в сыворотке крови ДИАНАРК-Ат-К
Торговое название каз
Қан сарысуынан каннабиноидтарға антиденелерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған ДИАНАРК-Ат-К реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для качественного определения антител к каннабиноидам в сыворотке крови человека in vitro с целью установления факта злоупотребления наркотическими средствами этого класса соединений и выявления отравлений (передозировок) лекарственными препаратами
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Планшет из прозрачного бесцветного пластика без видимых внешних повреждений. Планшет 96-луночный из стрипов разборный или 96-луночный не разборный, покрытый антигеном - конъюгатом ?9 тетрагидроканнабинола, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования. Длина 125 мм. Ширина 85 мм. Высота 15 мм.
2.Прозрачная жидкость бесцветная или с розовым оттенком. Флакон резьбовой 2,0 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 9 мм. Высота 45 мм.
3.Прозрачная жидкость бесцветная или с розовым оттенком. Флакон резьбовой 2,0 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 9 мм. Высота 45 мм.
4.Прозрачная жидкость бесцветная или с розовым оттенком. Флакон резьбовой 2,0 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 9 мм. Высота 45 мм.
5.Прозрачная бесцветная жидкость, возможно выпадение кристаллов. Флакон резьбовой, 12 мл, с основанием, из пластика.
Диаметр основания 23 мм. Высота 47 мм.
6. Прозрачная бесцветная жидкость. Флакон плоскодонный, из стекла, 10,0 мл. Укупорен резиновой пробкой и обкатан алюминиевым колпачком или пластиковый резьбовой флакон с основанием, 5 мл. Диаметр основания 14 мм. Высота 52 мм.
7. Прозрачная бесцветная жидкость. Флакон резьбовой, 4 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 15 мм. Высота 30 мм.
8.Прозрачная бесцветная жидкость. Флакон резьбовой, 12 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 23 мм. Высота 47 мм.
9.Печатный лист не более формата А4
Краткая техническая характеристика каз
1. Планшет из прозрачного бесцветного пластика без видимых внешних повреждений. Планшет 96-луночный из стрипов разборный или 96-луночный не разборный, покрытый антигеном - конъюгатом ?9 тетрагидроканнабинола, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования. Длина 125 мм. Ширина 85 мм. Высота 15 мм.
2.Прозрачная жидкость бесцветная или с розовым оттенком. Флакон резьбовой 2,0 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 9 мм. Высота 45 мм.
3.Прозрачная жидкость бесцветная или с розовым оттенком. Флакон резьбовой 2,0 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 9 мм. Высота 45 мм.
4.Прозрачная жидкость бесцветная или с розовым оттенком. Флакон резьбовой 2,0 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 9 мм. Высота 45 мм.
5.Прозрачная бесцветная жидкость, возможно выпадение кристаллов. Флакон резьбовой, 12 мл, с основанием, из пластика.
Диаметр основания 23 мм. Высота 47 мм.
6. Прозрачная бесцветная жидкость. Флакон плоскодонный, из стекла, 10,0 мл. Укупорен резиновой пробкой и обкатан алюминиевым колпачком или пластиковый резьбовой флакон с основанием, 5 мл. Диаметр основания 14 мм. Высота 52 мм.
7. Прозрачная бесцветная жидкость. Флакон резьбовой, 4 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 15 мм. Высота 30 мм.
8.Прозрачная бесцветная жидкость. Флакон резьбовой, 12 мл, с основанием, из пластика. Диаметр основания 23 мм. Высота 47 мм.
9.Печатный лист не более формата А4
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 971582 | Каннабиноиды ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения каннабиноидов (cannabinoids) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |