РК-ИМН-5№011550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011550
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2013
Дата истечения
28.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011550
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Имитатор опорной нагрузки подошвенной (модель КОРВИТ) в комплекте
Торговое название каз
Табанның тірек жүктемесінің имитаторы (КОРВИТ моделі) жиынтықта
Назначение
Для моделирования опорных реакций с использованием принципа пневмомеханического давления на соответствующие опорные зоны стоп с помощью. специальных пневмокамер в режимах реальных локомоций.
Область применения
В реабилитационных стационарах, кабинетах ЛФК, ЛПУ, фитнесс центрах, санаториях, лечебно-оздоровительных центрах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
габаритные размеры блока управления не более 190 х 360 х 410 мм;
длина воздуховодов не менее 1,5 м;
масса блока управления не более 10,0 кг;
масса ортеза с пневмостельками не более 1,0 кг;
избыточное давление в ресивере не более 70?10? Н/м? (0,7 кГс/см?) ±10%;
рабочее избыточное давление, создаваемое в пневмостельках:
нижняя граница - не менее 10,0 кПА (0,1 кГс/см?) ±10%;
верхняя граница - не более 70,0 кПА (0,7 кГс/см?) ±10%;
шаг изменения давления 1,0 кПА (0,01 кГс/см?) ±10%;
давление срабатывания аварийного клапана - не более 100 кПА (1,0 кГс/см?) ±10%;
время стимуляции в заданном диапазоне частот от 10с до 3600с с дискретностью 1с задается оператором;
- время установления рабочего режима Имитатора после включения питания не более 1,0 минуты;
- время условно-непрерывного режима работы Имитатора (30мин. - работа, 30мин. - пауза) не менее 8 часов;
средняя наработка Имитатора на отказ не менее 800 часов
Краткая техническая характеристика каз
габаритные размеры блока управления не более 190 х 360 х 410 мм;
длина воздуховодов не менее 1,5 м;
масса блока управления не более 10,0 кг;
масса ортеза с пневмостельками не более 1,0 кг;
избыточное давление в ресивере не более 70?10? Н/м? (0,7 кГс/см?) ±10%;
рабочее избыточное давление, создаваемое в пневмостельках:
нижняя граница - не менее 10,0 кПА (0,1 кГс/см?) ±10%;
верхняя граница - не более 70,0 кПА (0,7 кГс/см?) ±10%;
шаг изменения давления 1,0 кПА (0,01 кГс/см?) ±10%;
давление срабатывания аварийного клапана - не более 100 кПА (1,0 кГс/см?) ±10%;
время стимуляции в заданном диапазоне частот от 10с до 3600с с дискретностью 1с задается оператором;
- время установления рабочего режима Имитатора после включения питания не более 1,0 минуты;
- время условно-непрерывного режима работы Имитатора (30мин. - работа, 30мин. - пауза) не менее 8 часов;
средняя наработка Имитатора на отказ не менее 800 часов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 442836 | Тренажер имитирующий подъем по лестнице, без электропитания | Устройство для упражнений, разработанное для симуляции движений, характерный для подъема по лестнице для развития выносливости сердечно-сосудистой системы за счет поддержания высокой частоты сердечных сокращений и дыхательных движений на протяжении продолжительного времени (аэробика); изделие также укрепляет мышцы нижних конечностей. Может состоять из неподвижных ступеней или степпера, представляющего собой педали для ног или платформы с системой на ручном/гидравлическом/воздушном поршневом приводе, и боковых перил и/или передних рычагов управления. Могут быть включены режимы тренировки для регулировки уровня сопротивления, кроме того, может быть монитор для отображения времени тренировки, расстояния, скорости, сожженных калорий, частоты сердечных сокращений; и рычаги управления в пульсовыми датчиками на рукоятках или беспроводными устройствами для измерения частоты сердечных сокращений. |