РК-ИМН-5№011652

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2013

Дата истечения

28.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011652

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндопротез тазобедренного сустава системы KAZ NIITO цементной и бесцементной фиксации

Торговое название каз

KAZ NIITO цементті және цементсiз бекiтуімен ұршық буынының эндопротезi

Назначение

Эндопротезирование тазобедренного сустава

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава "KAZ НИИТО", модель Н.Батпенова для проксимально-промежуточной фиксации разработан на основе эндопротеза "Finnenh?ftschaft II, K-implant, Modell Minden V. Echtermeyer" и состоит из ножки и головки. Проксимальная часть ножки имеет клиновидную форму с продольными "ребрами жесткости" со структурированной поверхностью, что обеспечивает лучшую остеоинтеграцию. Конструктивной особенностью эндопротеза является наличие желоба по наружной поверхности бедренного компонента, который исключает избыточное внутрикостное давление при имплантации бесцементной ножки протеза. При имплантации чаши "KAZ НИИТО с финнами, модель А. Белокобылов, большие финны ориентируются на участок наиболее массивной костной массы. Мелкие финны, соответственно, попадают на гипоплазированный участок, предотвращается их фрактура при забивании. При установке чаши пресс-фит добивается полноценная первичная стабильность. Кроме того, финны увеличивают общую внешнюю площадь поверхности чаши, что усиливает интеграцию чаши с костью, тем самым обеспечивая вторичную стабильность. Чаша "KAZ НИИТО с пазами", модель Н. Батпенова, имеет сферическую форму, характерную для стандартных чаш пресс-фита. Винто-зигзагообразные пазы, находящиеся на чаше, обеспечивают плотное соприкосновение с вертлужной впадиной, что гарантирует жесткую фиксацию чаши. Вкладыш для чашы KAZ NIITO изготавливается как из обычного медицинского полиэтилена UHMWPE, так и полиэтилена высокой плотности X-HDPE, который отличает повышенная плотность, устойчивость к нагрузке, трению и долговечность. Форма чаши Мюллер II усеченная полусфера с рентген-контрастным кольцом Внутренний диаметр 28, 32 мм, внешний диаметр от ? 40мм-до ?70мм. Чаша производится из ультравысокомолекулярного полиэтилена, имеющего улучшенные характеристики по сравнению с традиционно используемым хируленом. Установка чашки производится на цемент в вертлужную впадину. Бедренные головки используются в сочетании с ножкой тазобедренного сустава и протеза вертлужной впадины. Бедренные головки имеют коническое заглушное отверстие (конус 12/14 - 14/16). Бедренные головки имеются в различных материалах: медицинской стали, CoCrMo, титан, керамика.

Краткая техническая характеристика каз

Бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава "KAZ НИИТО", модель Н.Батпенова для проксимально-промежуточной фиксации разработан на основе эндопротеза "Finnenh?ftschaft II, K-implant, Modell Minden V. Echtermeyer" и состоит из ножки и головки. Проксимальная часть ножки имеет клиновидную форму с продольными "ребрами жесткости" со структурированной поверхностью, что обеспечивает лучшую остеоинтеграцию. Конструктивной особенностью эндопротеза является наличие желоба по наружной поверхности бедренного компонента, который исключает избыточное внутрикостное давление при имплантации бесцементной ножки протеза. При имплантации чаши "KAZ НИИТО с финнами, модель А. Белокобылов, большие финны ориентируются на участок наиболее массивной костной массы. Мелкие финны, соответственно, попадают на гипоплазированный участок, предотвращается их фрактура при забивании. При установке чаши пресс-фит добивается полноценная первичная стабильность. Кроме того, финны увеличивают общую внешнюю площадь поверхности чаши, что усиливает интеграцию чаши с костью, тем самым обеспечивая вторичную стабильность. Чаша "KAZ НИИТО с пазами", модель Н. Батпенова, имеет сферическую форму, характерную для стандартных чаш пресс-фита. Винто-зигзагообразные пазы, находящиеся на чаше, обеспечивают плотное соприкосновение с вертлужной впадиной, что гарантирует жесткую фиксацию чаши. Вкладыш для чашы KAZ NIITO изготавливается как из обычного медицинского полиэтилена UHMWPE, так и полиэтилена высокой плотности X-HDPE, который отличает повышенная плотность, устойчивость к нагрузке, трению и долговечность. Форма чаши Мюллер II усеченная полусфера с рентген-контрастным кольцом Внутренний диаметр 28, 32 мм, внешний диаметр от ? 40мм-до ?70мм. Чаша производится из ультравысокомолекулярного полиэтилена, имеющего улучшенные характеристики по сравнению с традиционно используемым хируленом. Установка чашки производится на цемент в вертлужную впадину. Бедренные головки используются в сочетании с ножкой тазобедренного сустава и протеза вертлужной впадины. Бедренные головки имеют коническое заглушное отверстие (конус 12/14 - 14/16). Бедренные головки имеются в различных материалах: медицинской стали, CoCrMo, титан, керамика.

Признаки

Комментарий к сроку хранения