РК МИ (ИМН)-0№026096

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026096

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

23 мес.

Торговое название

Дезинфекционный колпачок: stay safe Disinfection Cap

Торговое название каз

Дезинфекциялық қалпақша: stay safe Disinfection Cap

Назначение

Нестерильный дезинфекционный колпачок предназначен для одноразового использования при перитонеальном диализе

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Колпачки содержат губку с дезинфицирующим средством (ПВП-йод). Повидон-йод (Браунол) в качестве дезинфицирующего вещества предназначены только для дезинфекции коннекторов, не предназначен для преднамеренного контакта с пациентом. Колпачки могут закрывать адаптеры для катетеров, а также коннекторы удлинителей катетеров или наборов трубок. Заглушки с дезинфицирующим средством предназначены для плотного и безопасного закрытия совместимых разъемов в течение короткого периода времени (<24 часов).

Краткая техническая характеристика каз

Қақпақтарда дезинфекциялаушы губка (ПВП-йод) бар. Повидон-йод (Браунол) дезинфекциялаушы зат ретінде тек коннекторларды дезинфекциялауға арналған, пациентпен әдейі байланысуға арналмаған. Қалпақшалар катетер адаптерлерін, сондай-ақ катетер ұзартқыш коннекторларын немесе түтік жинақтарын жаба алады. Дезинфекциялық заты бар бітегіштер қысқа уақыт ішінде (<24 сағат) үйлесімді қосқыштарды тығыз және қауіпсіз жабуға арналған.

Комментарий к сроку хранения

от +5 С до + 30 С

код НМИРК	Наименование	Описание
638629	Набор для переливания для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)	Набор предметов, в состав которого входят трубки, коннекторы и зажимы, используемые для проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД), при котором диализирующий раствор вводится в перитонеальную полость и выводится из нее. Это изделие для одноразового использования.