РК-МТ-7№011541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.07.2013
Дата истечения
04.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рабочее место ЛОР врача MEDICENTER серии Futura, Intra, Varies, Otlaphari в комплекте с инструментальным столом и комплектующими
Торговое название каз
ЛОР дәрігердің MEDICENTER жұмыс орны, сериясы Futura, Intra, Varies, Otlaphari құрал-жабдық үстелімен және жиынталымдармен жиынтықта
Назначение
Предназначен для диагностики и лечения заболеваний уха, горла и носа
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Серия Futura2.Серия Intra3.Серия Varies4.Серия Otlaphari
Технические характеристики:Высококачественный стальной корпус;
Питание и подключение воды на задней панели; Давление воды от 2 до 4 бар;Напряжение питания от 220 до 240 В / 50 Гц до 60;Потребляемая мощность максимальная 1500 Вт;Сенсорная панель;мобильный на колесиках;Лакирование полной в одном RAL-цвета свободный выбор включены (за исключением металлической краски);система отсоса
Регулируется от 0 до -0,8 бар с помощью манометра Производительность 70 л / мин;Автоматическое включение / выключение с помощью наконечника;
автоматическое втягивание шланга, с механзмом защелкивания; Накопительный сосуд для секрета 1 л, с системой опорожнения;
водоснабжение Электронный контроль температуры промывной воды (37 ° C);Скорость потока от 0 до 800 мл / мин (при давлении 3 бар воды), регулируемый через наконечник со съемной канюлей и брызговик.;
Воронка для промывки уха с автоматическим всасывания воды для полоскания;Силиконовая трубка для орошения верхнечелюстной пазухи;
Сжатый воздух системы Давление регулируется от 0 до 2,5 бар с помощью манометра;Точная регулировка с помощью наконечника;автоматическое втягивание шланга;Оливы Политцера в баовой поставке; технический модуль:пакет вода-отсос-воздух Источники холодного света в отдельном модуле справой стороны технического модуля;Включает в себя 2 галогенные источника света 150 Вт, до 4 холодных источников света возможно;Размеры отдельного модуля света (Ш х Г) 350 х 350 х 300 мм;
Холодный источник света интегрирован в технический модуль
Включает в себя 2 галогенные холодного источника света 150 Вт, до 3-х холодных источников света возможно;Оба источника света включают в себя:Крюк для налобного осветителя с системой автоматического включения / выключения;Разъем 3,6 В для Нистагм линз, плавно регулируемая;Разъем 6 V для осветителя;держатель с подогревом для ларингоскопа с автоматическим включение / выключение холодного света до 1;держатели с подогревом для носового эндоскопа до 2х;
туба для антисептического раствора до 3х;туба для нейтрализующего раствора до 1;Сочетание источников света светодиодные и галогенные холодного света возможность (например, светодиодные лампы для головного осветителя и галогенные для эндоскопии). Поставка ламп светодиодных холодного света дополнительно (за дополнительную плату);
HALOGEN;Освещение: 3400 K;Потребляемая мощность 150 Вт;
Срок службы лампы: 500 часов;LED;Освещение: 3700 - 5000 K, яркость регулируемая Потребля
Краткая техническая характеристика каз
Futura сериясы, Intra сериясы, Varies сериясы, Otlaphari сериясы
Техникалы? мiнездемелер:Жо?ары сапалы ??рыштан жасал?ан т?р?ы;
?орек ж?не арт?ы панелдегi суты? ?осуы;Судын езуі 2 - 4дейін бар;
?оректендiру кернеуi 220 бастап 240 В дейін, 50 Гц бастап 60дейін;
Т?тыну ?уат е? жо?ары 1500 Вт;Сенсор панелi; жылжымалысы д??гелектерде; Еркiн та?дауы бiр RAL-т?сі лактеу толы? (?оспа?анда металлды? бояу) ?осыл?ан;Соруды? ж?йесi Манометрдi? к?мегiмен реттеледi 0 бастап -0,8 дейін;?нiмдiлiк 70 л / мин;?шiру автоматты ?осу ?шты? к?мегiмен;Шлангтi? автоматты тартуы сыртылдатуды? тетiгiмен; ??пия ?шiн жина?та?ыш ыдыс 1 л босатуды? ж?йесiмен;Сумен ?амтамасыз ету Жуу суды температураны? электронды? ба?ылауы (37 ° C);
А?ын жылдамды? 0 бастап 800 мл / мин деійн (суты? 3 Бары езуде), реттелетiн ?ш ар?ылы жиналмалы канюлямен ж?не шашырат?ыш.;
Шаю ?шiн суты? автоматты сi?уiнен жуу балы? сорпасы ?шiн ??й?ыш;
?стi?гi жа? ?уылар суландыру ?шiн силикон т?тiкшесi;Ж?йе сы?ымдал?ан ауа
Манометрдi? к?мегiмен реттеледi 0 бастап -2,5 дейін;Д?л реттеу ?шты? к?мегiмен; шлангтi? автоматты тартуы; Негiзгi жабды?тауда Политцердi? з?йт?нi;Техникалы? модуль: су пакет - сор?ан - ауа;Техникалы? модульды? о? жа?тан жеке модульда сал?ын жары?ты? к?здерi
Галоген жары? к?зiлерi 150 Вт 2 т?рды, 4 сал?ын к?з жары?ына дейiн м?мкiн;Жары?ты? жеке модулыны? ?лшемдерi (Ш х Г) 350 х 350 х 300 мм;
Интегралдан?ан техникалы? модуль?а сал?ын жары? к?зiсi
Галоген жары? к?зiлерi 150 Вт 2 т?рды, 3 сал?ын к?з жары?ына дейiн м?мкiн;Екi жары? к?зiсi т?рды: ?шiру автоматты ?осулар ж?йемен ма?дай жары? берушiсi ?шiн iлгек; Линзаларды? байсалды реттелетiн к?здi? ойна?шуы ?шiн 3, 6-шы тiркеуiш; Жары? берушi ?шiн 6 V тiркеуiш;
Сал?ын жары?ты ?шiру автоматты ?осудан 1ге дейiн;арингоскобы ?шiн жылытуы бар ?стаушы М?рын эндоскобы ?шiн жылытумен ?стаушысы 2ге дейiн; Зарарсыздандырыл?ан ерiтiндi ?шiн туба 3ке дейiн; Рухын т?сiнетiн ерiтiндi ?шiн туба 1ге дейiн;Мысалы, к?з жары?ын тiркес жары? диоды бар ж?не алда?ы жары? берушiсi ?шiн жары? диоды бар шамдары сал?ын жары? м?мкiндiгi галоген ж?не эндоскопия ?шiн галоген).Жары? диоды бар сал?ын жары?ты? шамдарын жабды?тау (?осымша ??н т?леп ) ?осымша ретiнде;
HALOGEN Жары?: 3400 K;Т?тыну ?уат 150 Вт;Шам ?ызмет ету мерзiмi: 500 са?ат LED;Жары?: 3700 - 5000 K, жары?ты? реттелетiн;Т?тыну ?уат: аса емес 10 Вт;Шам ?ызмет ету мерзiмi: 50,000 са?ат;?ызмет к?рсету талап етпейдi;
?осымша модуль 350 мм бастап 990 мм дейін;2 де?гейлерде аспаптыларды б?лу, тартпалы б?лiмдерi iшкi жары? диоды бар жары?, акрил ?а?па?ынан болу?а тот баспайтын тартпаларымен т?менгi
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704477 | Кресло для пациента оториноларингологическое, с электропитанием | Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью облегченного обследования, лечения и/или хирургии уха, носа, горла (т.е. ЛОР). обычно регулируется по высоте для более удобной работы медицинского персонала во время проведения процедур, который работает стоя. Обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может отклоняться от вертикального положения в горизонтальное и обладает способностью вращения; некоторые типы могут быть запрограммированы на стандартные положения. Устройства, предназначенные для ЛОР обследования и/или лечения (например, отоскопы, ларингоскопы) могут крепиться как компоненты кресла или стоять отдельно как независимые устройства, монтируемые на стене или потолке. |