РК-МТ-7№011562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская функциональная кровать Volker
Торговое название каз
Медициналық функционалдық Volker кереуеті
Назначение
Для размещения пациентов и их пребывания в палатах различного медицинского профиля
Область применения
В медицинских учереждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации изделий медицинского назначения: 12 месяцев
Условия транспортирования: Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Условия хранения:
Диапазон рабочих температур от + 10°C до + 40°C
Диапазон допустимых температур при транспортировке/хранении от - 20°C до + 60°C
Относительная влажность воздуха от 30% до 75%
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если в чрезвычайной ситуации придется использовать кровать для детей младше 12 лет или взрослых, имеющих рост менее 146 см, на боковые поручни должно быть установлено защитное покрывало (хлопковые накладки для боковых поручней). Это относится также к размещению в кровати ослабленных пациентов или находящихся в состоянии бреда.
Использование кровати для детей младше 8 лет абсолютно недопустимо.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантийный срок эксплуатации изделий медицинского назначения: 12 месяцев
Условия транспортирования: Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Условия хранения:
Диапазон рабочих температур от + 10°C до + 40°C
Диапазон допустимых температур при транспортировке/хранении от - 20°C до + 60°C
Относительная влажность воздуха от 30% до 75%
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если в чрезвычайной ситуации придется использовать кровать для детей младше 12 лет или взрослых, имеющих рост менее 146 см, на боковые поручни должно быть установлено защитное покрывало (хлопковые накладки для боковых поручней). Это относится также к размещению в кровати ослабленных пациентов или находящихся в состоянии бреда.
Использование кровати для детей младше 8 лет абсолютно недопустимо.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842329 | Кровать с электроприводом адаптационная | Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. |