РК-МТ-7№011545

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011545

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2013

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011545

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Колоноскоп модель ЕС-530FL с принадлежностями

Торговое название каз

ЕС-530FL модельді колоноскоп керек-жарақтарымен

Назначение

Для обеспечения визуализации и доступа к отделам желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора.0 градусов (прямое).Угол поля зрения 140 градусов Глубина резкости 3-100 мм.Диаметр дистального конца 12,8 мм Диаметр гибкой части12,8 мм.Углы изгиба Вверх/вниз -180 градусов Вправо/влево- 160 градусов.Рабочая длина 1690мм Общая длина 1990мм Диаметр инструментального канала 3,8мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
661268	Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вставкой, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии. Анатомические изображения передаются видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие обычно используется для обследования выстилки толстой кишки или оценки изменений ритмов дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулеза, скрытой или видимой крови в стуле или анемии неясной этиологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.