РК-МТ-7№011544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011544

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2013

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011544

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеопроцессор эндоскопический модель ЕРХ-2500 с принадлежностями

Торговое название каз

ЕРХ-2500 модельді эндоскопиялық видеопроцессор керек-жарақтарымен

Назначение

Для обеспечения визуализации отделов желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания 230 В 50Гц 1,4 А Потребление тока (номинальное) 1,1 А Максимальное давление подаваемого воздуха 65 кПа Максимальный напор подаваемой воды 65 кПа Максимальный уровень освещенности 1,2 х 10 в третьей степени лм (диаметр световода для подачи освещения: 3мм) Масса 17 кг Размеры (ШхВхГ) 375х190х495мм Возможность подключения различных типов видео эндоскопов 250-й серии и 530-й серии (кроме ультразвуковых эндоскопов). Процессор расположен в одном корпусе с источником света (150 Вт ксеноновая лампа с резервной галогенной лампой 75 Вт с функцией автоматической смены). 9 уровней регулировки яркости изображения. Функция уменьшения светимости основной лампы. Регулировка освещенности операционного поля автоматически и вручную с контролем фотометрии в двух режимах - пиковом и среднем. Регулировка скорости срабатывания электронного затвора видеокамеры 1/60сек., 1/100сек. и 1/200сек. Энергонезависимая память на 44 пациента (7 полей); Энергонезависимая память о предварительных настройках параметров видеопроцессора для 10 врачей. Энергонезависимая память на информацию о 20 врачах; Энергонезависимая память о 20 процедурах. 9 уровней регулировки для каждого из четырех параметров изображения (черный, красный, синий, зеленый, оттенок красного, контрастность, насыщенность цвета). 9 уровней регулировки контурной детализации изображения. 9 уровней регулировки структурной детализации изображения. Регулировка продолжительности стоп-кадра от 0,4 сек. до 2,8 сек. (9 уровней). Электронное увеличение изображения от 1,1 до 2,0 с шагом 0,1. Функция стоп кадра на все изображение. Функция картинка в картинке. Функция увеличения контрастности кровяных сосудов (3 уровня). Встроенный насос подачи воздуха с 3-мя режимами работы. Возможность управления 4-мя функциями процессора с рукоятки управления эндоскопа (для 200 серии 2-мя функциями). Возможность подключения педали дистанционного управления; Цифровые выходы видео сигнала: DVI (1024х768) х1. Аналоговые выходы видео сигнала: RGB х2; S-Video x2; VBS (composite video) x1.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
531985	Блок обработки видеоизображений для эндоскопа	Устройство (с питанием от сети переменного тока), предназначенное для приема и обработки электронных сигналов, отправляемых с видеоэндоскопа или видеокамеры эндоскопа; не включает в себя ни эндоскоп, ни источник света и не предназначен для управления эндоскопом. Может иметь дополнительные функции цветокоррекции, повышения/регулировки яркости, контрастности. Полученные изображения выводятся на устройство визуального отображения, чтобы помочь оператору эндоскопа визуализировать процесс проведения оперативного вмешательства; изображения могут быть записаны на видеомагнитофон или сохранены на компьютерном носителе.