РК-МТ-7№011543

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011543

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2013

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011543

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гастроскоп модель EG-530FP с принадлежностями

Торговое название каз

EG-530FP модельді гастроскоп керек-жарақтарымен

Назначение

Для обеспечения визуализации и доступа к отделам желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора 0 градусов(прямое).Угол поля зрения 140 градусов Глубина резкости 3-100 мм Диаметр дистального конца 8.5 мм.Диаметр гибкой части 8.5 мм.Углы изгиба.Вверх-210градусов /вниз -90 градусов Вправо/влево- 100 градусов .Рабочая длина 1100мм.Общая длина 1400мм.Диаметр инструментально-го канала 2,8мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.