РК-МТ-7№011573

РК-МТ-7№011573

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011573
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор XN 10, XN 20 для систем XN-1000, XN-2000, XN-3000
Торговое название каз
XN-1000, XN-2000, XN-3000 жүйелерге арналған автоматты гематологиялық XN 10, XN 20 анализаторы
Назначение
Проведение гематологических исследований.
Область применения
Диагностика in vitro в больших клинических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание продукта Система XN обеспечивает полную гибкость профилей в тестировании гематологических показателей Технология: проточная цитофлуометрия, Сопротивление, гидродинамические фокусировки,SLS для гемоглобина. XN 1000 XN-10 и XN-20 гематологические модули. Пробоотборник для XN-1000 с отражением стандартных возможностей SA-10 - Поставка частей для SA-10 сэмплер XN-1000 запасные части IFU, кабели, пробирки и т.п.. Пневматический блок для XN Крепление монитора для соединения с сенсорным монитором. XN процессорный блок. Исследуемые параметры (цельная кровь) До 50 в зависимости от конфигурации Скаттерграммы и гистограммы: до 23 скаттеграмм До 4 гистограмм Диагностируемые параметры (жидкости организма): от 7 до 11 в зависимости от конфигурации Пробоотборник: загрузочная способность: 50 образцов STAT функция: около 1 минимально при ручном способе. Хранение данных анализов: до 2,000 Размеры: Основной блок: 645x855x755мм (WxHxD) Пневматический блок: 280x400x355 мм (WxHxD) Вес: Основной блок около 78 кг Пневматический блок около 17 кг Напряжение: Основной блок от 100 до 240V (50/60Hz) Пробоотборник AC 100 от 240V +/-10% Пневматический блок AC от 220 до 240V (50/60Hz) XN-2000 XN-10 и XN-20 гематологические модули Диагностируемы параметры: до 38 в зависимости от конфигурации Исследуемые параметры (цельная кровь): до 50 в зависимости от конфигурации Диагностируемы параметры (жидкости организма): до 7 Исследуемые параметры (жидкости организма): до 11 в зависимости от конфигурации Размеры Основной блок: 960x855x880 мм Пневматический блок: 280x400x880 мм. XN 3000 XN-10 и XN-20 гематологические модули Диагностируемы параметры (цельная кровь): в зависимости от конфигурации Исследуемые параметры (цельная кровь): до 55 в зависимости от конфигурации. Параметры (жидкости организма) до 7 Основной блок: 2000 мм x 1074 мм x 902 мм (W x H x D) Пневматический блок: 280 мм x 400 мм x 880 мм XN-3000 Wagon: 1950 мм x 706 мм x 1123 мм Вес, включая SA-30, SP-10, XN-10/20: около. 279 кг Пневматический блок: около. 17 кг Wagon: около. 102 кг Рабочая температура: от 15 до 30°C Влажность: от 30 до 85% CellaVision DM96 - это автоматизированная система для диагностики in vitro. Функции анализатора CellaVision DM96: o сканирует определенную часть предметного стекла; o автоматически обнаруживает и отображает клетки в мазках различных образцов;
Краткая техническая характеристика каз
?німні? сипаттамасы XN ж?йесі гематологиялы? к?рсеткіштерді тестілеуде бейіндерді? толы? икемділігін ?амтамасыз етеді. Технологиясы: а?ынды цитофлуометрия, Кедергі, гидродинамикалы? шо?ырландыру, гемоглобинге арнал?ан SLS. XN 1000 XN-10 ж?не XN-20 гематологиялы? модульдер. Стандартты м?мкіндіктерді к?рсете отырып, XN-1000 арнал?ан сынама ал?ыш SA-10 - SA-10 сэмплер арнал?ан б?ліктерді жеткізу XN-1000 ?осал?ы б?лшектер IFU, кабельдер, пробиркалар ж?не т.б.. Пневматикалы? блок XN ?шін Сенсорлы? монитормен ?осу?а арнал?ан мониторды бекіткіш. XN процессорлы? блок. Зерттелетін параметрлер (жа?а алын?ан ?ан) Конфигурация?а байланысты 50-ге дейін Скаттерграммалар ж?не гистограммалар: 23 скаттеграмма?а дейін 4 гистограмма?а дейін Диагностикаланатын параметрлер (организмні? с?йы?ты?тары): 7-ден 11-ге дейін конфигурация?а байланысты Сынама ал?ыш: ж?ктеу ?абілеті: 50 ?лгі STAT функция: шамамен е? т?менгі 1 ?ол т?сілінде. Талдау деректерін са?тау: 2,000 дейін ?лшемдері: Негізгі блок: 645x855x755мм (WxHxD) Пневматикалы? блок: 280x400x355 мм (WxHxD) Салма?ы: Негізгі блок шамамен 78 кг Пневматикалы? блок шамамен 17 кг Кернеу: Негізгі блок 100-ден 240V (50/60Hz) дейін Сынама ал?ыш AC 100 240V +/-10% Пневматикалы? блок AC 220 - 240V (50/60Hz) XN-2000 XN-10 ж?не XN-20 гематологиялы? модульдер Диагностикаланатын параметрлер: 38-ге дейін конфигурация?а байланысты Зерттелетін параметрлер (жа?а алын?ан ?ан): 50-ге дейін конфигурация?а байланысты Диагностикаланатын параметрлер (организм с?йы?ты?тары): 7 -ге дейін Зерттелетін параметрлер (организм с?йы?ты?тары): 11-ге дейін конфигурация?а байланысты ?лшемдері Негізгі блок: 960x855x880 мм Пневматикалы? блок: 280x400x880 мм. XN 3000 XN-10 ж?не XN-20 гематологиялы? модульдер Диагностикаланатын параметрлер (жа?а алын?ан ?ан): конфигурация?а байланысты Зерттелетін параметрлер (жа?а алын?ан ?ан): 55-ке дейін конфигурация?а байланысты. Параметрлер (организм с?йы?ты?тары) 7-ге дейін Негізгі блок: 2000 мм x 1074 мм x 902 мм (W x H x D) Пневматикалы? блок: 280 мм x 400 мм x 880 мм XN-3000 Wagon: 1950 мм x 706 мм x 1123 мм Салма?ы, SA-30, SP-10, XN-10/20 ?оса: шамамен 279 кг Пневматикалы? блок: шамамен 17 кг Wagon: шамамен 102 кг Ж?мыс температурасы: 15 - 30°C Ыл?алдылы?ы: 30 - 85% CellaVision DM96 - б?л in vitro диагностикалау?а арнал?ан автоматтандырыл?ан ж?йе. Анализатор функциясы CellaVision DM96: - затты? шыныны? белгілі бір б?лігін сканерлейді; - т?рлі ?лгілерді? жа?ындыларында жасушаларды автоматты аны?тайды ж?не к?рсетеді;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.