РК МИ (in vitro)-0№026094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026094
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический процессор для инфильтрации образцов тканей HistoCore PEGASUS
Торговое название каз
HistoCore PEGASUS тін үлгілерін инфильтрациялауға арналған автоматты процессор
Назначение
HistoCore PEGASUS — это гистологический процессор с двумя ретортами, который обеспечивает быструю и высококачественную обработку тканей для гистологических лабораторий. Вместимость емкостей для реагентов достаточна для запуска двух реторт независимо друг от друга, что обеспечивает высокую степень гибкости очередности исполнения. Гистологический процессор HistoCore PEGASUS позволяет выполнять параллельные протоколы на одном приборе, обеспечивая оптимальные условия для всех типов тканей без замедления работы лаборатории. Обрабатывает до 400 образцов одновременно, имеет 20 протоколов свободной конфигурации
Область применения
Гистология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры устройства в режиме работы (ширина х глубина х высота, мм): 804 х 715 х 1533; Габаритные размеры серийной упаковки (ширина х глубина х высота, мм): 1040 х 1045 х 1480; Порожний вес (без принадлежностей, кг): 235 кг; Общий вес (с принадлежностями, кг): 315 кг; Вес прибора с упаковкой (кг): 300 кг; Количество контейнеров для реагента: 17 бутылей для реагента, 1 бутыль для конденсата; Максимальный объем бутыли: макс. 3,88 л; Количество парафиновых ванн: 4; Количество реторт: 2; Емкость реторт: макс. 2 х 200 кассет.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғының жұмыс режиміндегі габариттік өлшемдері (ені х тереңдігі х биіктігі, мм): 804 х 715 х 1533; Сериялық қаптаманың габариттік өлшемдері (ені х тереңдігі х биіктігі, мм): 1040 х 1045 х 1480; Бос салмағы (керек-жарақтарсыз, кг): 235 кг; Жалпы салмағы (керек-жарақтарымен, кг): 315 кг; Қаптамасы бар аспаптың салмағы (кг): 300 кг; Реагентке арналған контейнерлердің саны: реагентке арналған 17 бөтелке, конденсатқа арналған 1 бөтелке; Бөтелкенің максималды көлемі: максимум 3,88 л; Парафинді ванналар саны: 4; Реторт саны: 2; Реторт сыйымдылығы: макс. 2 х 200 кассета.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура (хранение) (мин/макс) от +5°C до +50°C. Относительная влажность воздуха (при хранении) от: 10% до 85% не конденсируемая.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 163964 | Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса. |