РК-МТ-7№011572
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011572
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011572
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Масс-спектрометр для идентификации микроорганизмов Vitek MS™
Торговое название каз
Микроағзаларды идентификациялауға арналған Vitek MS™ масс-спектрометрі
Назначение
Для идентификации бактерий и грибов.
Область применения
Крупные микробиологические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
VITEK MS представляет собой систему для идентификации бактерий и грибов; в ней используется масс-спектрометрический метод матрикс- ассоциированной, лазерно-десорбционной, время пролетной ионизации (MALDI).Система VITEK MS идентифицирует неизвестный организм посредством сравнения характеристик полученного спектра с базой данных VITEK MS.Myla - это компьютерное приложение (межплатформенное ПО), основанное на технологии Web 2.0.Программное обеспечение станции пробоподготовки VITEK MS является компонентом, используемым для связи информации об образце с картами анализа VITEK 2 и точками на целевых слайдах VITEK MS.Размеры: 0.7 м x 1.92 м x 0.85 м.Вес: 360 кг
Рабочая температура от 18 до 26 градусов С.Относительная влажность: менее 70% без конденсата.Напряжение 230 B.Частота тока 50/60 Гц.Сила тока 10А
Краткая техническая характеристика каз
VITEK MS представляет собой систему для идентификации бактерий и грибов; в ней используется масс-спектрометрический метод матрикс- ассоциированной, лазерно-десорбционной, время пролетной ионизации (MALDI).Система VITEK MS идентифицирует неизвестный организм посредством сравнения характеристик полученного спектра с базой данных VITEK MS.Myla - это компьютерное приложение (межплатформенное ПО), основанное на технологии Web 2.0.Программное обеспечение станции пробоподготовки VITEK MS является компонентом, используемым для связи информации об образце с картами анализа VITEK 2 и точками на целевых слайдах VITEK MS.Размеры: 0.7 м x 1.92 м x 0.85 м.Вес: 360 кг
Рабочая температура от 18 до 26 градусов С.Относительная влажность: менее 70% без конденсата.Напряжение 230 B.Частота тока 50/60 Гц.Сила тока 10А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 522504 | Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД | Электрические приборы, работающие от сети (от сети переменного тока), предназначенные для качественного определения и идентификации видов микроорганизмов (бактерий, грибов) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа. Система обычно состоит из модуля подачи/подготовки образца, масс-спектрометра и оснащена программным обеспечением, предназначенным для анализа результатов и сравнения полученного спектра с информацией дистанционной базы для идентификации и сообщения видов микроорганизмов в клиническом образце. Система работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |