РК-ИМН-5№011674
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011674
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011674
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический антисептический для пломбирования устьев корневых каналов витальных зубов ПУЛЬПОДЕНТ в комплекте
Торговое название каз
Витальді тістердің түбір өзектерінің сағаларын пломбалауға арналған стоматологиялық антисептикалық ПУЛЬПОДЕНТ материалы жиынтықта
Назначение
для пломбирования устьев корневых каналов витальных зубов в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие Пульподент представляет собой двухкомпонентный (порошок-жидкость) материал. Состав порошка: полиоксиметилен, антисептик, коагулирующий альбумины, иодоформ, параформ, титана окись, цинка окись, цинк уксуснокислый 2-водный. Состав жидкости: дексаметазон, спирт изопропиловый, формальдегид, фенол, эвгенол. Физико-механические свойства материала: внешний вид порошка - цвет светло-желтый с характерным запахом; жидкость - прозрачная, желтого цвета, с характерным запахом. Плотность жидкости от 0,800 до 1,200 г/см 3 ; тол-щина пленки не более 50,00мкм. Время твердения материала 24 часа. Текучесть не менее 20,00мм; растворимость не более 3,05; рентгеноконтрастность -эквивалентна слою алюминия толщиной не менее 3мм.Изделия относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Изделие Пульподент представляет собой двухкомпонентный (порошок-жидкость) материал. Состав порошка: полиоксиметилен, антисептик, коагулирующий альбумины, иодоформ, параформ, титана окись, цинка окись, цинк уксуснокислый 2-водный. Состав жидкости: дексаметазон, спирт изопропиловый, формальдегид, фенол, эвгенол. Физико-механические свойства материала: внешний вид порошка - цвет светло-желтый с характерным запахом; жидкость - прозрачная, желтого цвета, с характерным запахом. Плотность жидкости от 0,800 до 1,200 г/см 3 ; тол-щина пленки не более 50,00мкм. Время твердения материала 24 часа. Текучесть не менее 20,00мм; растворимость не более 3,05; рентгеноконтрастность -эквивалентна слою алюминия толщиной не менее 3мм.Изделия относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |