РК-ИМН-5№011673
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011673
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011673
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический для временной фиксации несъемных ортопедических конструкций "Темпофикс", различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Алынып-салынбайтын ортопедиялық құрылымдарды уақытша бекітуге арналған "Темпофикс" стоматологиялық материалы, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для временной фиксации коронок, мостов и других несъемных ортопедических конструкций
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Темпофикс-паста представляет собой многокомпонентную композицию, содержащую соли кальция, окись цинка, пастообразователь, модифицированный полимером и пластификатором. Отверждение пасты в полости рта (при температуре 37 градусов С) происходит в течение 6-8 минут. Материал Темпофикс можно применять самостоятельно в домашних условиях при фиксации коронок. Принимать пищу можно только после 2-х часов. "Темпофикс безэвгенольный-это двухкомпонентный материал, содержащий окись цинка, природные смолы, органические кислоты и активатор. Этот материал рекомендуется применять у пациентов с аллергическими реакциями на эвгенол. Темпофикс (эвгенольный) лучше применять для временной фиксации временных коронок и мостовидных протезов. Основная паста содержит окись цинка, пастообразователь и модифицирующие добавки. Каталитическая паста содержит эвгенол, пастообразователь и активатор. Изделие имеет 2а класс безопасности. Хранить в сухом месте при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года
Краткая техническая характеристика каз
Темпофикс-паста представляет собой многокомпонентную композицию, содержащую соли кальция, окись цинка, пастообразователь, модифицированный полимером и пластификатором. Отверждение пасты в полости рта (при температуре 37 градусов С) происходит в течение 6-8 минут. Материал Темпофикс можно применять самостоятельно в домашних условиях при фиксации коронок. Принимать пищу можно только после 2-х часов. "Темпофикс безэвгенольный-это двухкомпонентный материал, содержащий окись цинка, природные смолы, органические кислоты и активатор. Этот материал рекомендуется применять у пациентов с аллергическими реакциями на эвгенол. Темпофикс (эвгенольный) лучше применять для временной фиксации временных коронок и мостовидных протезов. Основная паста содержит окись цинка, пастообразователь и модифицирующие добавки. Каталитическая паста содержит эвгенол, пастообразователь и активатор. Изделие имеет 2а класс безопасности. Хранить в сухом месте при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |