РК-ИМН-5№011672
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011672
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011672
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал - герметик для закрытия фиссур, и других анатомических углублений зубов, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Фиссуралар мен тістің басқа да анатомиялық ойықтарын жабуға арналған герметик материал, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для закрытия фиссур и других анатомических углублений зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие Фиссхим и "Фиссулайт" представляет собой прозрачную или окрашенную (-колор) композитную пасту на основе органического связующего и алюмо-фторсиликатного напол-нителя. Герметик выпус-кается в наборах и отдельно в шприцах. Использование прозрачного герметика удобно при ранних кариозных фиссур, а цветные герметики удобны для визуального контроля. Гель для травления эмали на органической основе содержит бактерицидное вещество. Все изделия относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до +8 градусов С. Срок годности - от 18 месяцев до 3 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие Фиссхим и "Фиссулайт" представляет собой прозрачную или окрашенную (-колор) композитную пасту на основе органического связующего и алюмо-фторсиликатного напол-нителя. Герметик выпус-кается в наборах и отдельно в шприцах. Использование прозрачного герметика удобно при ранних кариозных фиссур, а цветные герметики удобны для визуального контроля. Гель для травления эмали на органической основе содержит бактерицидное вещество. Все изделия относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до +8 градусов С. Срок годности - от 18 месяцев до 3 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |