РК-МТ-7№011486
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011486
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011486
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ванна гидромассажная бесконтактная "АКВА-релакс"
Торговое название каз
Ванна гидромассажная бесконтактная "АКВА-релакс"
Назначение
Ванна предназначена для лечебного механического воздействия - гидромассажа позвоночника и околопозвоночных мышц и связок без непосредственного контакта тела пациента с рабочей жидкостью (водой).
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики: Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В - 220+10%. Максимальная потребляемая мощность, кВт - 3,0. Габаритные размеры Аппарата: - длина, мм 2325 ; - ширина, мм 985; - высота ,мм 665; - рабочая поверхность ( на мембране), мм 640 х 1700. Емкость гидравлической системы Аппарата, л - 175. Вес аппарата (без рабочей жидкости), кг - 190. Продолжительность процедуры гидромассажа , мин - 5, 10, 15, 20, 25. Температура рабочей жидкости , С, - 30,32,34,36,38. Время нагрева рабочей жидкости гидросистемы от комнатной температуры (18С) до 30 С, мин, не менее - 60. Режимы работы аппарата - автоматический/ручной. Количество программ гидромассажа (при автоматическом режиме) - 4. Количество зон гидромассажа (при ручном режиме)-6. Давление струи от одной форсунки (на поверхности мембраны) , кг - 4-4,5.Вес пациента на Аппарате, кг, не более - 140
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики: Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В - 220+10%. Максимальная потребляемая мощность, кВт - 3,0. Габаритные размеры Аппарата: - длина, мм 2325 ; - ширина, мм 985; - высота ,мм 665; - рабочая поверхность ( на мембране), мм 640 х 1700. Емкость гидравлической системы Аппарата, л - 175. Вес аппарата (без рабочей жидкости), кг - 190. Продолжительность процедуры гидромассажа , мин - 5, 10, 15, 20, 25. Температура рабочей жидкости , С, - 30,32,34,36,38. Время нагрева рабочей жидкости гидросистемы от комнатной температуры (18С) до 30 С, мин, не менее - 60. Режимы работы аппарата - автоматический/ручной. Количество программ гидромассажа (при автоматическом режиме) - 4. Количество зон гидромассажа (при ручном режиме)-6. Давление струи от одной форсунки (на поверхности мембраны) , кг - 4-4,5.Вес пациента на Аппарате, кг, не более - 140
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 671442 | Ванна/резервуар для гидромассажа | Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях. |