РК-МТ-7№011512

РК-МТ-7№011512

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011512
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система автоматического сбора крови Trima Accel в комплекте
Торговое название каз
Автоматты қан алу жүйесі Trima Accel жиынтықта
Назначение
Аппарат Trima Accel представляет собой систему автоматизированного разделения клеток крови, предназначенную для использования при сборе компонентов крови, предназначенных для последующей инфузии пациентам.
Область применения
Производственная и клиническая трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Trima Accel позволяет собирать, по-отдельности или совместно, следующие продукты крови: - двойные дозы эритроцитов в ACD-A или консервирующем растворе (с лейкоредукцией или без нее); - тромбаферез (одиночные, двойные или тройные); - тромбаферез с лейкоредукцией, добавлением консервирующего раствора для тромбоцитов (Isoplate) (одиночные, двойные или тройные); - плазма; - плазма лейкоредуцированная; - эритроциты в ACD-A или растворе для хранения (одиночные дозы); - эритроциты в ACD-A или растворе для хранения, лейкоредуцированные при помощи встроенного фильтра Габаритные размеры без упаковки: длина: 81,3 см. ширина: 52,7 см. высота без инфузионной стойки: 106,4 см. высота с инфузионной стойкой: 162,1 см. Вес без упаковки: 84 кг. Размеры в упаковке: длина: 100 см. ширина: 68 см. высота с поддоном: 125 см. высота без поддона: 115 см. объём: 0,85 м3. Вес в упаковке: 117,5 кг. Электроэнергия: вход: напряжение от 100 до 240 В, частота от 50 до 60 Гц, максимальная мощность 700 Вт. входной ток: напряжение от 100 до 127 В (от 200 до 240 В) переменного тока; сила тока от 10 до 8 А (от 5 до 4 А); частота 50/60 Гц. Требования к помещению: Необходимая площадь пола: 4285 см2. Уклон пола: не должен превышать 5 градусов. Температура окружающего воздуха: от +15,5 до +27,7 °С. Относительная влажность воздуха: от 8% до 80%, без конденсации.
Краткая техническая характеристика каз
Trima Accel ж?йесі жекелеп немесе біріккен к?йінде ?анны? келесі ?німдерін жинау?а м?мкіндік береді: - ACD-A-да?ы немесе консервіленген ерітіндідегі эритроциттерді? ?осарлан?ан м?лшерлері (лейкоредукциямен немесе онсыз); - тромбаферез (дара, ?осарлан?ан немесе ?штікті); - тромбоциттерге арнал?ан консервіленген ерітіндіні ?оса отырып, лейкоредукциясы бар тромбаферез (Isoplate) (дара, ?осарлан?ан немесе ?штікті); - плазма; - лейкоредукциялан?ан плазма; - ACD-A-да?ы немесе са?тау?а арнал?ан ерітіндідегі эритроциттер (дара дозалар); - ACD-A-да немесе кіріктірілген с?згі к?мегімен лейкоредукциялан?ан са?тау?а арнал?ан ерітіндідегі эритроциттер ?аптамасыз габаритті ?лшемдері: ?зынды?ы: 81,3 см. ені: 52,7 см. инфузиялы? тіреусіз биіктігі: 106,4 см, инфузиялы? тірекпен биіктігі: 162,1 см. ?аптамасыз салма?ы: 84 кг. ?аптамада?ы ?лшемдері: ?зынды?ы: 100 см. ені: 68 см. т??ырымен бірге биіктігі: 125 см. т??ырсыз биіктігі: 115 см. к?лемі: 0,85 м3. ?аптамада?ы салма?ы: 117,5 кг. Электр ?уаты: кіріс: кернеу 100-ден 240 В дейін, жиілігі 50 -ден 60 Гц дейін, е? жо?ары ?уаттылы?ы 700 Вт. кіріс то?ы: ауыспалы ток кернеуі 100 бастап 127 В дейін (200 бастап 240 В дейін); ток к?ші 10 бастап 8 А дейін (5 бастап 4 А дейін); жиілігі 50/60 Гц . Б?лмеге ?ойылатын талаптар: Еденні? ?ажетті ауданы: 4285 см2. Еденні? ылдилы?ы: 5 градустан аспауы тиіс. ?орша?ан орта температурасы: +15,5 бастап +27,7 °С дейін. Ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы: конденсациясыз 8% бастап 80% дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
502558 Блок обработки данных для системы центрифугирования крови Работающее от сети (сети переменного тока) портативное изделие, являющееся компонентом системы центрифугирования крови, разработанной для автоматической обработки крови, имеющих к ней отношение компонентов или клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) в закрытой стерильной среде путем центрифугирования для изоляции ее составляющих (например, клеток, плазмы). Это программируемое изделие со встроенной камерой для центрифугирования, предназначенное для обеспечения работы режима центробежного и осевого смещения камеры для центрифугирования, равно как и работы направленных клапанов, контролирующих поток составляющих крови в пакеты для сбора. Изделие не соединяется с донором или пациентом.