РК-МТ-7№011511

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011511

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2013

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011511

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометр медицинский цифровой: варианты исполнения LD-300, LD-301, LD-302

Торговое название каз

Медициналық сандық термометр: орындалу нұсқалары LD-300, LD-301, LD-302

Назначение

Для измерения температуры тела человека

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия транспортирования: Медицинскую технику можно транспортировать любыми общедоступными крытыми транспортными средствами, за исключением морского. Во время транспортировки медицинской техники должно быть защищено от влаги и повреждений, при температуре -34°С до 65°С, с относительной влажностью не более 85% . Условия хранения: температура хранения: -25 °С до +55 °С с относительной влажностью не более 85%.Метод измерения: метод определения максимума.Диапазон измерений: от 35.5 °С дo 42.0 °С .Диапазон индикации: от 32.0°С дo 42.0°С .Допустимая погрешность: ± 0.1°С .Чувствительный элемент: термистор. Питание: 1.5В (Элемент LR41). Срок службы элемента питания: около 100 часов измерений. Автоматическое отключение: Через 10 мин. после окончания измерения.Масса (без футляра): приблизительно 8-11 г.Год производства: указан в номере LOT (первые 4 цифры) на обратной стороне корпуса термометра.Рекомендуемый межповерочный интервал: не более 2-х лет.

Краткая техническая характеристика каз

Бір жа?ынан жіберуді? шарттары : Д?рігерлік техниканы те?іздегі кез келген белгілі жабыл?ан к?лік ??ралдармен, ерекшелікті? артында тасу?а болады. Д?рігерлік техникалар тасымалдаулар уа?ытты ыл?алдан ж?не б?зылулардан ?ор?ал ?ал?ан болу?а тиісті, температурада -34°С дейін 65°С, салыстырмалы дым?ылды?пен к?п емес 85% Са?таулар шарттар : са?таулар температура : -25 °С, дейін 55 °С,, салыстырмалы дым?ылды?пен к?п емес 85%.?лшемдер ?діс : максимум аны?таулары ?дісі.?лшемдерді? диапазоны : 35.5°С, дo 42.0°С Индикациялар диапазон : 32.0°С, дo 42.0°С, М?мкін ?ателік : ± 0.1°С.Сезгіш элемент : термистор. ?оректену : LR41) 1.5В (Элемент. ?оректенулер элементті? ?ызметтері мерзімі : ?лшемдерді? 100 са?атты? жанында. Автоматты ажырату : ?лшемнен ая?таудан 10 мин. кейін Ар?ылы. ?орапсыз) масса : 8-11 ж. жуы? шамамен ?ндірістер жыл : термометрге корпустар?а кері тарапта 4 цифрлерге) LOT (біріншісілерге н?мірде к?рсетілген.Межповерочный интервал ке?ес берхатын : к?п емес 2-х жаздарды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
956606	Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети	Электронный инструмент с питанием от сети (переменного тока) для постоянного измерения (контролирования) температуры тела пациента (например, во время введения общей анестезии, гипотермии и гипертермии). Состоит из электронного блока и датчика, который определяет и преобразует изменения температуры в переменных электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти переменные электрических характеристик обрабатываются в электронных цепях и постоянно отображаются в виде показаний температуры. Это прибор многократного использования.