РК-МТ-7№011564

РК-МТ-7№011564

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2013
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Радиотерапевтический комплекс для стереотаксической радиохирургии новообразований и функциональных поражений головного мозга гамма-нож Leksell Gamma Knife® модель PERFEXION™
Торговое название каз
Жаңа түзілімдер мен мидың функционалдық зақымдануларының стереотаксикалық радиохирургиясына арналған Leksell Gamma Knife® гамма-пышақ радиотерапиялық кешені, моделі PERFEXION™
Назначение
Стереотактическая радиохирургия, биопсия (наиболее частое использование), удаление внутримозговых гематом (на втором месте после биопсий), локализация повреждения для открытой краниотомии (АВМ и др.), установка катетеров, разрушения определенных структур мозга, установка электродов, нетрадиционные виды вмешательств. Предназначено для точного позиционирования в головном мозге электродов или других устройств при проведении стереотактического хирургического вмешательства. Также, предназначено для локализации и диагностики внутричерепных заболеваний и их хирургического лечения, включая лучевую хирургию и стереотаксическую лучевую терапию. Предназначено для лечения нейрохирургического разрушение и биполярную коагуляцию кровеносных сосудов. Аппарат также можно использовать для измерения импеданса и для стимуляции.
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 1 год. Условия транспортирования: Транспортирование должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта Условия хранения: от -30?С до +60?С. Общая длина включая радиационный блок 4640 мм, общая ширина 2000 мм, высота 1935 мм, общи вес 20 000 кг, максимальная нагрузка на кушетку 180 кг. Радио-физическе данные: общая активность источников излучения кобаьт-60 при загрузки (приблизительно) 6 600Кюри, Погрешность излучения единичного источника <10% средней активности источника. Количество источников радиационного излучения 201, уровень дозы, измеренный в условиях калибровки 3 гр/мин. Информация о точности: точность APS 0,2 мм, Радиус механических изоцентров 0,3 мм, Точность размещения шлема 0,1мм, таймер лечения 0,2 %. Электрические данные: потребление электроэнергии 1,4 кВА, источник электроснабжения, секция оператора 700ВА, экологические данные: температура окружающей среды +10 °С до +40°С, относительная влажность 30 до 75%, диапазон атмосферного давления 700 до 1060 гПА, видео система: PAL, NTSC два ЖКД-экрана на контрольной панели оепратора. Два интегрированных ЖКД-экрана в корпусе Leksell Gamma Knife®.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантиялы пайдалану мерзімім медициналы? техника: 1 жыл. тасуды? шарттарыны? : тасу ара к?рінген к?ріністі? берік транспорт а?ы-п?лдарында ж?зеге асу?а керек, с?йкес мен ж?кті? тасымалыны?, ?шін са?та- шартыны? к?лігіні? осы к?ріністері ?шін ?олданыста?ы ж?н-жосы?тар : от - 30?мен до +60?С. Орта? ?зынды? радиациялы? шы?ырды 4640 мм, орта? ен мм 2000, биіктік мм 1935, общи салма? кел?лер 20 000, е? к?п ж?к 180 кел?ні? кушеткасына ішіне ала. Радио-физическе деректерлер: кобаьт- 60 с?улеленуіні? бастауыны? орта? белсенділігі при 6 600Кюри тие-(жа?ын), ?арамастан Бірен-саран бастауды? с?улеленуіні? кемшілігі <бастауды? ортаны? белсенділігіні? 10%. Радиациялы? с?улеленуді? бастауыны? саны 201, мин. ара шарттар 3 гр/калибрлеуіні? ?лшеулі жа?ымны? де?гейіні? Туралы д?лме-д?лділікте а?парат: APS д?лме-д?лділігіні? 0,2 мм, ?арамастан 0,3 мм механикалы изоцентров радиусы, ?арамастан 0,1мм дулы?асыны? орналастыр- д?лме-д?лділігі, шипаны? таймері 0,2 %. Электр деректерлер: 1,4 кВА электроэнергии потребление, электроснабжения бастауыны?, 700ВА операторыны? секциясі, экологиялы? деректерлер: 10 °?ызу ?орша?ан орта +мен до +40°мен, салыстырмалы ыл?алдылы? 30 до 75%, 700 диапазон атмосфералы? ?ысым до 1060 гПА, бейне ж?йе: PAL, NTSC екі ЖКД-экран оепратора ба?ылау панельсінде. Екі интеграциялан- ЖКД-экран Leksell Gamma Knife®кеудесінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
296579 Система радиохирургическая стереотаксическая Комплект изделий, разработанных для доставки терапевтической дозы облучения на определенную анатомическую область от внешних лучей, поступающих от множества радионуклидных источников, организованных в коллимированный пучок с фиксированным фокусом; как правило, используется для лечения опухолей мозга, шеи, груди и позвоночника. Комплект обычно состоит из: 1) устройства для стереотаксического позиционирования, подключаемого к пациенту для определения трехмерных (3-D) координат места лечения; 2) коллиматоров фиксированного диаметра; 3) заглушек высокой плотности; 4) защитного корпуса для хранения источников, уменьшающего радиацию в помещении; 5) набора прецизионных устройств, обеспечивающих пересечение лучей от источников в одной точке и 6) передвижного стола для пациента.