РК-МТ-7№011487

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011487

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2013

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011487

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установки механотерапевтические "ОРМЕД" шести моделей: "ОРМЕД-профессионал", "ОРМЕД-профилактик", "ОРМЕД-релакс", "ОРМЕД-тракцион", "ОРМЕД-фитнес", "ОРМЕД-кинезо"

Торговое название каз

Алты модельді механикалық-терапиялық "ОРМЕД" құрылғылары: "ОРМЕД-профессионал", "ОРМЕД-профилактик", "ОРМЕД-релакс", "ОРМЕД-тракцион", "ОРМЕД-фитнес", "ОРМЕД-кинезо"

Назначение

Установки предназначены для проведения массажа, дозированного вытяжения позвоночника, вибрационного воздействия и других механотерапевтических процедур при лечении, профилактике и реабилитации пациентов с заболеваниями опорно-двигательной и центральной нервной систем

Область применения

физиотерапия, в части механотерапии, восстановительная и спортивная медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические характеристики: "ОРМЕД-профессионал": Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В : 220+ 10%. Потребляемая мощность, Вт(не более)- 400. Продолжительность процедуры массажа, мин - до 60. Вытяжение, регулируемое дискретно: - для шейного отдела, кг-от 2 до 20; для поясничного отдела, кг-от 2 до 60. Паравертебральный массаж: - массируемая линейная зона позвоночника, мм-710; - высота подъема роликов-массажеров, мм - от 0 до 40. Интенсивность вибрации, регулируемая дискретно, уровней (Гц)-9(от 0 до 100). Температура обогрева поверхности кушетки, С- от 35 до 50. Вес пациента на установке, кг, не более-150. Габаритные размеры установки(при снятом пульте управления): - длина, мм 2260; - ширина, мм 680;- высота, мм 620. Вес установки, кг 130. "ОРМЕД-релакс": Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В-220±10%; Максимальная потребляемая мощность, Вт-80. Максимальная потребляемая мощность совместно со СВИНГ-машиной,Вт-140. Продолжительность процедуры массажа, мин -15, 30, 45.Паравертебральный массаж: массируемая линейная зона позвоночника, мм-860; грудная зона, мм-430; поясничная зона, мм-430; высота подъема роликов-массажеров, мм- от 0 до 50. Интенсивность вибрации, регулируемая дискретно, уровней-3. Температура обогрева поверхности кушетки, °С-от 35 до 50. Вес пациента на Установке, кг, не более-120. Габаритные размеры Установки:-длина, мм-2000;-ширина, мм-730;-высота, мм-600;-высота поверхности кушетки над полом-460;-ширина кушетки (без поручней)-600.Вес Установки, кг-45. "ОРМЕД-кинезо": Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В-220±10%. Максимальная потребляемая мощность, кВт-0,55. Габаритные размеры Установки:-длина (с головным поручнем), мм-2440. -длина (без головного поручня), мм-2120. -ширина (с боковыми поручнями), мм-735.-ширина(без боковых поручней), мм-600.-высота (с боковыми поручнями), мм-850.-высота (без головного и боковых поручней), мм-760.Расстояние между максимально возможными верхним и нижним положениями шарнира кушетки, мм-290. Частота колебаний кушетки, кол/мин-от 16,8 до 31,2. Продолжительность процедуры, мин-до 30.Вес пациента на Установке, кг, не более -120.Вес Установки, кг-85. "ОРМЕД-фитнес": Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В-220±10%. Максимальная потребляемая мощность, Вт-2. Габаритные размеры Аппарата: - длина, мм-1900.- - ширина, мм 670, высота поверхности кушетки над полом- 450. Общая зона массажа, мм-860.Грудная зона массажа, мм 430.Поясничная зона массажа, мм 430.Регулируемый уровень подъема

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
116468	Тренажер механический с грузами для мышц нижних конечностей	Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц нижней части тела (например, четырехглавой мышцы, мышц задней поверхности бедра, икр, приводящих мышц бедра, большой ягодичной мышцы) за счет повторения приседаний, шагов, выпадов, растягивающих, скручивающих или толкающих движений ногами/стопами с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы со скользящими салазками, рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и платформа или подвесные петли для стоп ил и кистей; может включать скамью для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие может также использоваться для улучшения гибкости и подвижности нижней части тела.