РК-ИМН-5№011748
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011748
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2013
Дата истечения
16.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011748
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Клипсонакладыватель хирургический многоразовый для малых, средних, средне-больших, больших титановых клипс "Ligaclip®", длиной 14.6 см, 18.5 см, 19 см, 26.5 см, 26.7 см, 27.5, 33 см с принадлежностями
Торговое название каз
Кіші, орташа, орташа-үлкен, үлкен титан "Ligaclip®" клипсаларына арналған хирургиялық, ұзындығы 14.6 см, 18.5 см, 19 см, 26.5 см, 26.7 см, 27.5 см, 33 см, көпреттік клипса салғыш, керек-жарақтарымен
Назначение
Клипаппликатор "Ligaclip® применяется для наложения металлических клипс на тубулярные структуры и сосуды.
Область применения
в центрах нейрохирургии, общей хирургии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Срок годности: - 5 лет.
Клипаппликатор металлический многоразовый, однозарядный. Длина: 14.6 см, 18,5 см, 26,5 см, 27,5 см, 33 см.
Клипсы стерильные титановые, U-образной формы с дистальным типом закрытия. Размеры: малые, средние, средне-большие, большие. Только для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Срок годности: - 5 лет.
Клипаппликатор металлический многоразовый, однозарядный. Длина: 14.6 см, 18,5 см, 26,5 см, 27,5 см, 33 см.
Клипсы стерильные титановые, U-образной формы с дистальным типом закрытия. Размеры: малые, средние, средне-большие, большие. Только для однократного применения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 662228 | Аппликатор клипс лапароскопический | Стерильное жесткое лапароскопическое устройство, предназначенное для наложения металлических или рассасывающихся клипс через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа или гильзу троакара) с целью достижения окклюзии сосудов и других трубчатых структур и ткани после рассечения, а также для радиографической маркировки через брюшную полость. Оно, как правило, состоит из внедряемой оболочки, механизма на дистальном конце для наложения клипс, встроенной кассеты, содержащей хирургические или лигатурные клипсы, и ручки управления на проксимальном конце для введения клипс в целевую ткань. Это изделие одноразового использования. |