РК МИ (ИМН)-0№026091
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026091
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026091
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Пластырь медицинский фиксирующий на хлопчатобумажной основе Finflex, телесного цвета размеры 1 cm х 3 m, 2 cm х 3 m, 3 cm х 3 m, 4 cm х 3 m; телесного цвета размеры 1 cm х 5 m, 2 cm х 5 m, 3 cm х 5 m, 4 cm х 5 m; белого цвета размеры 1 cm х 3 m, 2 cm х 3 m, 3 cm х 3 m, 4 cm х 3 m; белого цвета размер 1 cm х 5 m, 2 cm х 5 m, 3 cm х 5 m, 4 cm х 5 m
Торговое название каз
Мақта-мата негізіндегі Finflex медициналық бекіткіш бұласыры, дене түстес, өлшемдері 1 cm х 3 m, 2 cm х 3 m, 3 cm х 3 m, 4 cm х 3 m; дене түстес, өлшемдері 1 cm х 5 m, 2 cm х 5 m, 3 cm х 5 m, 4 cm х 5 m; ақ түсті, өлшемдері 1 cm х 3 m, 2 cm х 3 m, 3 cm х 3 m, 4 cm х 3 m; ақ түсті, өлшемдері 1 cm х 5 m, 2 cm х 5 m, 3 cm х 5 m, 4 cm х 5 m
Назначение
Предназначен для фиксации повязок, компрессов или дренажа. Может применяться также для крепления на теле катетеров, зондов, трубок и других медицинских устройств
Область применения
Применяется в медицинских учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь изготовлен из хлопчатобумажного материала, с одной стороны покрыт тонким липким слоем (адгезивом) пластырной массы на основе синтетического каучука. Пластырь выпускается в виде катушки (лента, намотанная на полимерную шпулю). Пластырь должен иметь ровное клеевое покрытие, не должно быть загрязненных участков, посторонних включений, складок. Клеевое покрытие должно быть бесцветным или белым. Средства, входящие в состав клеевого покрытия, не должны иметь резкого запаха других химических соединений, кроме входящих в состав липкого слоя
Краткая техническая характеристика каз
Бұласыр мақта-мата материалдан дайындалған, бір жағынан синтетикалық каучук негізіндегі бұласыр массасының жұқа жабысқақ қабатымен (адгезивпен) жабылған.Бұласыр катушка (полимерлі шпульге оралған таспа) түрінде шығарылады.Бұласырдың тегіс жабысқақ жабыны болуы, ластанған жерлер, бөгде қосылыстар, қатпарлар болмауы керек. Жабысқақ жабын түссіз немесе ақ болуы керек. Жабысқақ жабынның құрамына кіретін құралдарда жабысқақ қабаттың құрамына кіретіндерден басқа, химиялық қосылыстардың күшті иісі болмауы керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ᴼС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |