РК-ИМН-5№011747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011747
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2013
Дата истечения
16.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011747
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат сшивающий линейный, стерильный "Proximate® Linear Stapler" модель TL с линией наложения шва 30 мм, 60 мм, 90 мм с принадлежностями
Торговое название каз
Тігетін сызықтық стерильді, моделі TL, 30 мм, 60 мм, 90 мм тігіс салу сызығы бар "Proximate® Linear Stapler" аппараты, керек-жарақтарымен
Назначение
для применения при проведении операций на пищеварительном тракте и в торакальной хирургии для пересечения и резекции внутренних органов.
Область применения
в центрах хирургии, общей хирургии.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат сшивающий линейный без ножа для прошивания тканей путем наложения двухрядного скобочного шва длиной 30 мм 60 мм 90 мм, с регулируемой высотой закрытия скобок. Имеет упорную браншу с пазом для ограничителя ткани, ручной ограничитель ткани, шкалу компрессии тканей, поворотную рукоятку сближения браншей и регулировки зазора, одну упорную и одну прошивающую рукоятки с предохранителем преждевременной активации аппарата. Стерильный.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат сшивающий линейный без ножа для прошивания тканей путем наложения двухрядного скобочного шва длиной 30 мм 60 мм 90 мм, с регулируемой высотой закрытия скобок. Имеет упорную браншу с пазом для ограничителя ткани, ручной ограничитель ткани, шкалу компрессии тканей, поворотную рукоятку сближения браншей и регулировки зазора, одну упорную и одну прошивающую рукоятки с предохранителем преждевременной активации аппарата. Стерильный.
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102794 | Аппарат сшивающий артроскопический | Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием. |