РК-ИМН-5№011746
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011746
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2013
Дата истечения
16.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011746
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат сшивающий линейный "Proximate® Linear Stapler" модель TX c линией наложения шва 30 мм, 60 мм стерильный, одноразовый с принадлежностями
Торговое название каз
Тігетін сызықтық, моделі TX, 30 мм, 60 мм тігіс салу сызығы бар, стерильді, бір реттік "Proximate® Linear Stapler" аппараты, керек-жарақтарымен
Назначение
для пересечения и резекции внутренних органов и наложения 2-х или 3-х рядного шва. Аппарат применяется для операций на всем пищеварительном тракте, в грудной хирургии и для резекции тканей внутренних органов
Область применения
в центрах хирургии, общей хирургии.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат, сшивающий линейный без ножа с возможностью наложения двухрядного скобочного шва 30 мм. 60 мм.. Имеет упорную браншу с пазом для ограничителя ткани, механизм ручной или автоматической активации ограничителя ткани. Раздельные рукоятки: закрытия браншей и прошивания. Стерильный.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат, сшивающий линейный без ножа с возможностью наложения двухрядного скобочного шва 30 мм. 60 мм.. Имеет упорную браншу с пазом для ограничителя ткани, механизм ручной или автоматической активации ограничителя ткани. Раздельные рукоятки: закрытия браншей и прошивания. Стерильный.
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102794 | Аппарат сшивающий артроскопический | Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием. |