РК-ИМН-5№011745
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011745
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2013
Дата истечения
16.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011745
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат сшивающий кожный "Proximate® Plus MD" модель PM, стерильный, одноразовый со стандартными или широкими скобками, в упаковке № 6 с принадлежностями
Торговое название каз
Теріге арналған тігетін РМ модельді "Proximate® Plus MD" аппараты, стерильді, бір реттік, стандартты немесе жалпақ құрсауларымен, № 6 қаптамада керек-жарақтарымен
Назначение
хирургические операции на этапе закрытия операционных разрезов.
Назначение: быстрое и эффективное закрытие ран и операционных разрезов путем последовательного наложения скобок.
Область применения
общая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Механический сшивающий аппарат для закрытия операционных ран на коже при различных хирургических вмешательствах. Рабочая часть оснащена индикатором правильной установки рабочей части на кожу. Заряжен 35 скобками из нержавеющей стали со специальным покрытием, снижающим трение, тканевую адгезию и обеспечивающим легкость установки и последующей экстракции скобок. Стерильно. Только для однократного применения.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Механический сшивающий аппарат для закрытия операционных ран на коже при различных хирургических вмешательствах. Рабочая часть оснащена индикатором правильной установки рабочей части на кожу. Заряжен 35 скобками из нержавеющей стали со специальным покрытием, снижающим трение, тканевую адгезию и обеспечивающим легкость установки и последующей экстракции скобок. Стерильно. Только для однократного применения.
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716626 | Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования | Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |