РК-ИМН-5№011750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2013
Дата истечения
16.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011750
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Троакар "ENDOPATH® XCEL™" с ножом, стерильный, диаметр 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длина 75 мм, 100 мм, 150 мм. В упаковке №6
Торговое название каз
Пышағы бар стерильді "ENDOPATH® XCEL™" троакары, диаметрі 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, ұзындығы 75 мм, 100 мм, 150 мм. Қаптамада №6
Назначение
Применяется при лапароскопических вмешательствах в торакальной хирургии и гинекологии, а также в других абдоминальных процедурах для создания канала, по которому проводятся эндоскопические инструменты.
Область применения
Применяется в центрах хирургии, общей хирургии, гинекологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Троакар пластиковый, тупоконечный, с плоским атравматичным лезвием, диаметром 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длиной 75 мм, 100 мм, 150 мм. Cостоит из рентгенопрозрачной канюли и обтуратора. Обтуратор с плоским встроенным лезвием имеет фиксированный защитный механизм
Стерильно. Только для однократного применения.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Троакар пластиковый, тупоконечный, с плоским атравматичным лезвием, диаметром 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длиной 75 мм, 100 мм, 150 мм. Cостоит из рентгенопрозрачной канюли и обтуратора. Обтуратор с плоским встроенным лезвием имеет фиксированный защитный механизм
Стерильно. Только для однократного применения.
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 354831 | Лезвие троакара лапароскопическое, одноразового использования | Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это изделие для одноразового использования. |