РК-ИМН-5№011749

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011749

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2013

Дата истечения

16.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011749

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат сшивающий линейный "Proximate®" с ножом c линией разреза 55 мм, 75 мм, 100 мм, стерильный, с принадлежностями

Торговое название каз

Сызықтық стерильді, тілік сызығы 55 мм, 75 мм, 100 мм пышағы бар "Proximate®" тігіс аппараты, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для применения при проведении операций на желудочно-кишечном тракте, гинекологических, торакальных и педиатрических операций для рассечения, резекции и/или создания анастомозов.

Область применения

Применяется в центрах хирургии, общей хирургии, гинекологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат, сшивающий линейный с ножом. Стерильный. Состоит из двух половин: пассивной и кассетной, которые замыкаются при помощи запирающего рычага. Аппарат имеет кулачковый механизмом. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
102794	Аппарат сшивающий артроскопический	Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.