РК-ИМН-5№011497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011497

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011497

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant (различных исполнений)

Торговое название каз

Universal Dentin Sealant әмбебап дентиндік герметигі (түрлі орындалымдарда)

Назначение

Послеоперационный дискомфорт пациента может быть значительно снижен за счет изоляции дентина, тем самым, защищая дентин от раздражения химическими веществами, содержащимися в реставрационных материалах. Универсальный дентинный герметик Ultradent Universal Dentin Sealant образует реальный непроницаемый биосовместимый барьер против кислот, цементов, композитов и т.д. Он также рекомендуется для защиты чувствительности корней, вызванной снятием зубных отложений, выравниваем поверхности корней и т.д.

Область применения

Терапевтическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Universal Dentin Sealant - это биологически совместимая, не полимеризующаяся смола с большим молекулярным весом в летучем органическом растворе.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
853472	Клей/герметик хирургический, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество, содержащее материал бактериального происхождения [например, рекомбинантный человеческий альбумин (rHA)], предназначенное для использования при хирургических вмешательствах для соединения или герметизации разрезанных или иссеченных тканей в организме обычно в качестве вспомогательного средства к стандартным методам закрытия, для остановки утечек и/или для достижения гемостаза. Одноразовые приспособления для смешивания/аппликаторы для приготовления и нанесения на анатомические области могут входить в комплект. После применения это изделие не может быть использовано повторно.