РК МИ (ИМН)-0№026090

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026090

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе Finflex, размер 1,25 cm х 5 m, 2,5 cm х 5 m, 5 cm х 5 m

Торговое название каз

Тоқылмаған негіздегі Finflex медициналық бекіткіш бұласыры, өлшемдері: 1,25 cm х 5 m, 2,5 cm х 5 m, 5 cm х 5 m

Назначение

Предназначен для фиксации повязок, компрессов или дренажа. Может применяться также для крепления на теле катетеров, зондов, трубок и других медицинских устройств.

Область применения

Применяется в медицинских учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь изготовлен из нетканого материала на основе древесной целлюлозы, с одной стороны покрыт тонким липким слоем (адгезивом) пластырной массы на основе синтетического каучука. Пластырь выпускается в виде катушки (лента, намотанная на полимерную шпулю). Пластырь должен иметь ровное клеевое покрытие, не должно быть загрязненных участков, посторонних включений, складок. Клеевое покрытие должно быть бесцветным или белым. Средства, входящие в состав клеевого покрытия, не должны иметь резкого запаха других химических соединений, кроме входящих в состав липкого слоя

Краткая техническая характеристика каз

Бұласыр ағаш целлюлозасы негізіндегі тоқылмаған материалдан дайындалған, бір жағынан синтетикалық каучук негізіндегі бұласыр массасының жұқа жабысқақ қабатымен (адгезивпен) жабылған. Бұласыр катушка (полимерлі шпульге оралған таспа) түрінде шығарылады. Бұласырдың тегіс жабысқақ жабыны болуы, ластанған жерлер, бөгде қосылыстар, қатпарлар болмауы керек. Жабысқақ жабын түссіз немесе ақ болуы керек. Жабысқақ жабынның құрамына кіретін құралдарда жабысқақ қабаттың құрамына кіретіндерден басқа, химиялық қосылыстардың күшті иісі болмауы керек.

Комментарий к сроку хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ᴼС

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.