РК-ИМН-5№011496

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011496

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011496

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ReFORM внутрикапсульные кольца, модели АСТR 10, АСТR 11, АСТR 12

Торговое название каз

ReFORM капсулаішілік сақиналары, моделдері АСТR 10, АСТR 11, АСТR 12

Назначение

"Для стабилизации капсулы в случае поврежденной или отсутствия зонул "Для стабилизации капсулы в случае высокой миопии "Для обеспечения стабильных условий для хирургии "Для облегчения имплантации складывающихся интраокулярных линз (ИОЛ) "Для кругового растяжения капсульного мешка "Для предотвращения одностороннего сжатия капсульного мешка

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ReFORM внутрикапсуль-ные кольца - это неопти-ческие изделия для офтальмологического использования. ReFORM внутрикапсуль-ные кольца изготовлены из полиметилметакрилата (ПММА) и предназначены для одноразового использования. Срок хранения 5 лет. Модели: диаметр кольца ACTR 10: 12,3мм/10мм в сжатом виде ACTR 11: 13,0мм/11мм в сжатом виде ACTR 12: 14,5мм/12мм в сжатом виде

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
493212	Кольцо капсульное стяжное	Стерильная полоска в форме незамкнутого неоптического кольца, предназначенная для увеличения механической стабильности подвывихнутой капсулы хрусталика при слабом поддерживающем ресничном пояске или его отсутствии. Изделие, известное как капсульное стяжное кольцо, имплантируют на постоянное место в капсульную сумку хрусталика в ходе внутриглазной операции (например, при удалении катаракты) для создания напряжения, необходимого для натяжения капсульной сумки. Как правило, изготавливается из пластика (например, полиметилметакрилата). Могут также прилагаться одноразовые изделия (например, инструмент для введения), необходимые для имплантации.