РК-ИМН-5№011619
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011619
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011619
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Перчатки хирургические "MPG-Surgical" латексные гладкие опудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара
Торговое название каз
Хирургиялық стерильді опаланбаған, текстураланған " MPG-Surgical " латекс қолғаптары өлшемдері: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, қаптамада 1 жұп
Назначение
Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки хирургические "MPG-Surgical" латексные гладкие опудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара. Перчатки хирургические неопудренные латексные имеют анатомическую форму и длину манжеты 280 мм. Наружная поверхность текстурированная. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5лет.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки хирургические "MPG-Surgical" латексные гладкие опудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара. Перчатки хирургические неопудренные латексные имеют анатомическую форму и длину манжеты 280 мм. Наружная поверхность текстурированная. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 367868 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |