РК-ИМН-5№011618
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011618
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011618
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки хирургические MPG-Surgical-Tex латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара
Торговое название каз
Хирургиялық стерильді опаланбаған, текстураланған MPG-Surgical-Tex латекс қолғаптары өлшемдері: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, қаптамада 1 жұп
Назначение
Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки хирургические MPG-Surgical-Tex латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара. Перчатки хирургические неопудренные латексные имеют анатомическую форму и длину манжеты 280 мм. Наружная поверхность текстурированная. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5лет.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки хирургические MPG-Surgical-Tex латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара. Перчатки хирургические неопудренные латексные имеют анатомическую форму и длину манжеты 280 мм. Наружная поверхность текстурированная. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 886431 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |