РК-ИМН-5№011617

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011617

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011617

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Перчатки диагностические нитриловые текстурированные неопудренные стерильные "MPG-Nitril" размерами: XS, S, M, L, XL в упаковке 1 пара

Торговое название каз

Диагностикалық стерильді опаланбаған, текстураланған нитрилді " MPG-Nitril" қолғаптары өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қаптамада 1 жұп

Назначение

Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при хирургических операционных вмешательствах.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки диагностические нитриловые текстурированные неопудренные стерильные " MPG-Nitril" размерами: XS, S, M, L, XL в упаковке 1 пара. Изготовлены из гипоалергенного 100% синтетического материала нитрила (без примесей). Перчатки нитриловые пятипалые бесшовные с краями, закатанными в венчик. Перчатки имеют текстурированную поверхность. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5лет.

Краткая техническая характеристика каз

Диагностикалы?текстуралан?ан опаланба?ан стерильді нитрил " MPG-Nitril" ?ол?аптары, ?лшемдері: XS, S, M, L, XL ?аптамада 1 ж?п. Гипоалергенді 100% синтетикалы? нитрил материалынан (?оспаларсыз) дайындал?ан. Тігіссіз бес сауса?ты нитрил ?ол?аптары жиектері к?лтеге орал?ан. ?ол?аптарды? беткейі тектуралан?ан. +5°С -ден +40°С-ге дейінгі температурада, ??р?а?, тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерде, зауатты? ?аптамасында са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
349140	Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные, антибактериальные	Стерильное изделие из полиизопрена, которое создает защитный барьер на руках медперсонала в хирургическом поле, они обладают антибактериальными свойствами/обработаны противовирусными средствами с целью сокращения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения, внутренняя поверхность перчаток неопудрена. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения.