РК-ИМН-5№011356
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011356
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011356
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Одноразовый циркулярный степлер, размерами: 17 мм, 21 мм, 24 мм, 25 мм, 28 мм, 29 мм, 31 мм, 32 мм, 33 мм, 34 мм, 36 мм
Торговое название каз
Бірреттік циркулярлы степлер, өлшемдері: 17мм, 21мм, 24мм, 25мм, 28мм, 29мм, 31мм, 32мм, 33мм, 34мм, 36мм
Назначение
в общей, торакальной, бариатрической хирургии, резекции ободочной прямой кишки, для наложения анастомозов
Область применения
для спектро хирургических заболеваний (злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта и легких, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки) и оперативных вмешательств.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данный степлер накладывает двойной циркулярный ряд титановых скоб, расположенных в шахматном порядке. Сразу после формирования и закрытия скрепок, круглое лезвие автоматически резецирует излишки ткани внутри шва, накладывая циркулярный анастомоз. Сшивающий аппарат можно легко привести нажатием до упора на ручку запуска прошивания. Диаметр линии механического шва размером выбранной кассеты. Инструмет имеет регулируемый зажим, который позволяет хирургу регулировать высоту закрытых скоб в зависимости от толлщигы стенкианастамозируемого сегмента. Вы-пускают аппараты с различным диаметром головки: 21мм, 24мм, 25мм, 28мм, 29мм, 31мм, 33мм и 34мм.
Краткая техническая характеристика каз
Данный степлер накладывает двойной циркулярный ряд титановых скоб, расположенных в шахматном порядке. Сразу после формирования и закрытия скрепок, круглое лезвие автоматически резецирует излишки ткани внутри шва, накладывая циркулярный анастомоз. Сшивающий аппарат можно легко привести нажатием до упора на ручку запуска прошивания. Диаметр линии механического шва размером выбранной кассеты. Инструмет имеет регулируемый зажим, который позволяет хирургу регулировать высоту закрытых скоб в зависимости от толлщигы стенкианастамозируемого сегмента. Вы-пускают аппараты с различным диаметром головки: 21мм, 24мм, 25мм, 28мм, 29мм, 31мм, 33мм и 34мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716626 | Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования | Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |