РК-ИМН-5№011355

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011355

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011355

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Одноразовый картридж для автоматического линейного сшивающего степлера, размерами: 30 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм

Торговое название каз

Автоматты желілік тігетін степлерге арналған бір реттік картридж, өлшемдері: 30 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм

Назначение

для спектро хирургических заболеваний (злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта и легких, язвен-ная болезнь желудка и 12-перстной кишки) и оперативных вмеша-тельств.

Область применения

в торако-абдоминальной хирургии, онкохирургии, в меньшей степени в гинекологии и детской хирургии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейный автоматический сшивающий аппарат обеспечивает наложение двухрядного шва из титановых скобок, расположенных в шахматном порядке. Механизм сшивания - автоматический; закрытие браншей с промежуточной позицией; возврат браншей в исходное положение производится одним нажатием кнопки на корпусе аппарата. Рекомендуемое количество картриджей для использования с одним аппаратом - 8 шт. Размерами: 30мм, 45мм, 60мм, 90мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
944208	Комплект приспособлений для фиксации хирургических связывающих материалов	Набор изделий, предназначенный для имплантации нерассасывающегося приспособления для фиксации в связки или другие мягкие ткани, служит в качестве средства крепления хирургических связывающих материалов (например, сеток, шовных материалов). Комплект обычно состоит из нерассасывающихся приспособлений для фиксации, которые могут содержаться в картридже, и механического аппликатора, используемого для удерживания, размещения и введения каждого приспособления в целевую область; также может прилагаться специальная дрель или перфоратор для создания отверстия для введения фиксирующего приспособления. Это изделие можно использовать только на одном пациенте.