РК МИ (МТ)-0№027365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027365
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинское диагностическое рентгеновское оборудование PLD6500: PLD6500A 65KW, PLD6500C 65KW, PLD6500E 65KW, PLD6500F 65KW в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық диагностикалық рентгендік жабдық PLD6500: PLD6500A 65KW, PLD6500C 65KW, PLD6500E 65KW, PLD6500F 65KW керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Он используется для рутинной рентгенографии пациентов для получения единого изображения для клинической диагностики.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновский генератор высокого напряжения: 1. Максимальная мощность: 65,5 кВт 2. Диапазон кВ: 40 ~ 150 кВ 3. Диапазон мА: рентгенография: 10~ 800 мА 4. Диапазон мАс: 0.1~800 мА 5. Диапазон времени: рентгенография: 1~10000 мс
Краткая техническая характеристика каз
Жоғары вольтты рентген генераторы: 1. Максималды қуат: 65,5 кВт 2. КВ диапазоны: 40 ~ 150 кВ 3. МА диапазоны: рентгенография: 10~ 800 мА 4. МАс диапазоны: 0.1~800 мА 5. Уақыт диапазоны: рентгенография: 1~10000 мс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20℃~65℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253729 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |