РК-ИМН-5№011352
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011352
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011352
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Одноразовые картриджи для линейного сшивающе-режущего степлера, размерами: 55 мм, 60 мм, 75 мм, 80 мм, 100 мм
Торговое название каз
Желілік тігу-кесу степлеріне арналған бір реттік картридждер, өлшемдері: 55 мм, 60 мм, 75 мм, 80 мм, 100 мм
Назначение
для спектро хирургических заболеваний (злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта и легких, язвен-ная болезнь желудка и 12-перстной кишки) и оперативных вмеша-тельств
Область применения
в торако-абдоминальной хирургии, онкохирургии, в меньшей степени в гинекологии и детской хирургии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейный сшивающий аппарат обеспечивает нало-жение двух двойных рядов скоб, расположенных в шах-матном порядке, с одновременным разрезом между ними. Сшивающий аппарат можно легко привести в действие нажатием до упора на ручку запуска прошивания Длина анастомоза определяется размером выбранного сшивающего аппарата Размеры: 55мм, 75мм, 100мм. Для каждого размера сшивающего аппарата существует два вида скоб: для компрессии ткани до 1,5 и 2 мм. Состав: 1. Бранша с кассетой; 2. Плечо; 3. Запорная ручка; 4. Рычан прошивания; 5. Направляющий стрежень; 6. Защитная пластина; 7. Кассета.
Краткая техническая характеристика каз
Линейный сшивающий аппарат обеспечивает нало-жение двух двойных рядов скоб, расположенных в шах-матном порядке, с одновременным разрезом между ними. Сшивающий аппарат можно легко привести в действие нажатием до упора на ручку запуска прошивания Длина анастомоза определяется размером выбранного сшивающего аппарата Размеры: 55мм, 75мм, 100мм. Для каждого размера сшивающего аппарата существует два вида скоб: для компрессии ткани до 1,5 и 2 мм. Состав: 1. Бранша с кассетой; 2. Плечо; 3. Запорная ручка; 4. Рычан прошивания; 5. Направляющий стрежень; 6. Защитная пластина; 7. Кассета.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716626 | Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования | Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |